Koronar datortomografisk angiografi på akutmottagningen Bröstsmärtapatienter med medelrisk för akut kranskärlssyndrom (CCTA)

Berättigande:

Akut kranskärlssyndrom (ACS) är den kliniska manifestationen av akut myokardischemi inducerad av kranskärlssjukdom (CAD). Även om de flesta patienter som uppvisar bröstsmärtor till akutmottagningen (ED) kan stratifieras i bröstsmärtalgoritmer med "hög risk" eller "låg risk", är patienter med "medelrisk" svårare att hantera. Detta leder till långa väntetider i akuten och upprepade undersökningar medan 5,3 % av fallen av ACS fortfarande missas och för många patienter läggs in på CCU (falsk positiv frekvens på 14 %). CCTA är en ny, icke-invasiv metod för att utvärdera koronarartärstenos och ocklusion.

Förmågan att korrekt diagnostisera eller utesluta ACS hos patienter på ett snabbt, icke-invasivt sätt har tidigare saknats. Om CCTA visar sig vara kliniskt användbar vid riskstratifiering av denna patientpopulation, finns det stor potential för att öka patientsäkerheten, minska ED-inläggningstiderna och minska antalet och varaktigheten av CCU-inläggningen.

Mål:

ED-inläggnings- och utskrivningstider, CCU-konsultation och beslutstider och varaktighet för CCU-inläggning, hjärtriskfaktorer, vitala tecken, laboratorieresultat, ED-dispositionsplan, CCTA-resultat, koronar kalciumpoäng, indexdiagnos för sjukhusvistelse, utredningar, revaskulariseringsfrekvenser samt 30 -dagdiagnos, dödsfall, biverkningsfrekvens och efterföljande undersökningar.

Forskningsmetod:

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med ED-bröstsmärta med medelrisk för ACS. Informerat samtycke kommer att erhållas för både CCTA och 30-dagarsuppföljningen. Patienterna kommer att randomiseras till en av två diagnostiska armar: standardvård plus CCTA kontra standardvård ensam. Om patienten får CCTA kommer testet att tolkas av en blindad radiolog och resultaten ges till ED-läkaren och förs in i patientdiagrammet. En forskningssköterska kommer att samla in arbetsflöde och kliniska data för alla inskrivna patienter.

Två granskare, en ED-läkare och en kardiolog, blinda för CCTA-resultaten, kommer oberoende av varandra att granska indexet och 30 dagars kliniska data. En av följande kommer att tilldelas: akut hjärtinfarkt, definitiv instabil angina, möjlig instabil angina eller inget akut kranskärlssyndrom. Alternativa icke-ACS-diagnoser kommer att fastställas när det är tillämpligt.

Statistisk analys Detta förslag representerar en pilotstudie för att demonstrera genomförbarheten av att identifiera och rekrytera patienter till studien, visa genomförbarheten av att samla in uppföljningsdata och tillhandahålla preliminära uppskattningar av resultatmått för att hjälpa till att bestämma den urvalsstorlek som krävs för en definitiv studie. Alla analyser kommer att vara beskrivande. Rekryterings-, crossover-, uppföljnings- och slutförandefrekvens kommer att fastställas. Uppskattningar av diagnostisk noggrannhet och längd på vistelsen på akuten kommer att fastställas och kommer att användas för att informera om utformningen av den definitiva studien.