Coronaire computertomografische angiografie op de afdeling spoedeisende hulp Patiënten met pijn op de borst met gemiddeld risico op acuut coronair syndroom (CCTA)

Rechtvaardiging:

Acuut coronair syndroom (ACS) is de klinische manifestatie van acute myocardischemie veroorzaakt door coronaire hartziekte (CAD). Hoewel de meeste patiënten met pijn op de borst op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) kunnen worden ingedeeld in algoritmen voor pijn op de borst met "hoog risico" of "laag risico", zijn patiënten met "gemiddeld risico" moeilijker te behandelen. Dit vertaalt zich in lange wachttijden op de SEH en repetitieve onderzoeken, terwijl 5,3% van de gevallen van ACS nog steeds wordt gemist en te veel patiënten worden opgenomen op de CCU (fout-positief percentage van 14%). CCTA is een nieuwe, niet-invasieve methode voor het evalueren van stenose en occlusie van de kransslagader.

Het vermogen om ACS nauwkeurig te diagnosticeren of uit te sluiten bij patiënten op een snelle, niet-invasieve manier ontbrak voorheen. Als CCTA klinisch bruikbaar blijkt te zijn bij risicostratificatie van deze patiëntenpopulatie, is er een groot potentieel voor het verhogen van de patiëntveiligheid, het verkorten van opnametijden op de SEH en het verminderen van het aantal en de duur van CCU-opnames.

Doelstellingen:

SEH-opname- en ontslagtijden, CCU-consult- en beslissingstijden en duur van CCU-opname, cardiale risicofactoren, vitale functies, laboratoriumresultaten, SEH-dispositieplan, CCTA-resultaten, coronaire calciumscore, index ziekenhuisopnamediagnose, onderzoeken, revascularisatiepercentages en 30 dagdiagnose, overlijden, aantal bijwerkingen en daaropvolgende onderzoeken.

Onderzoeksmethode:

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met ED-pijn op de borst met een gemiddeld risico op ACS. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor zowel CCTA als de 30-daagse follow-up. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee diagnostische takken: standaardzorg plus CCTA versus alleen standaardzorg. Als de patiënt CCTA krijgt, wordt de test geïnterpreteerd door een geblindeerde radioloog en worden de resultaten aan de SEH-arts verstrekt en in de patiëntenkaart ingevoerd. Een onderzoeksverpleegkundige verzamelt workflow- en klinische gegevens voor alle ingeschreven patiënten.

Twee recensenten, een ED-arts en een cardioloog, blind voor de CCTA-resultaten, zullen onafhankelijk de index en de klinische gegevens over 30 dagen beoordelen. Een van de volgende zal worden toegewezen: acuut myocardinfarct, duidelijke onstabiele angina, mogelijk onstabiele angina of geen acuut coronair syndroom. Alternatieve niet-ACS-diagnoses zullen worden vastgesteld, indien van toepassing.

Statistische analyse Dit voorstel vertegenwoordigt een pilootstudie om de haalbaarheid aan te tonen van het identificeren en rekruteren van patiënten voor het onderzoek, het aantonen van de haalbaarheid van het verzamelen van follow-upgegevens en het geven van voorlopige schattingen van uitkomstmaten om te helpen bij het bepalen van de steekproefomvang die nodig is voor een definitief onderzoek. Alle analyses zullen beschrijvend zijn. Wervings-, crossover-, follow-up- en voltooiingspercentages worden bepaald. Schattingen van diagnostische nauwkeurigheid en verblijfsduur op de SEH zullen worden bepaald en zullen worden gebruikt om de opzet van het definitieve onderzoek te informeren.