Koszorúér komputertomográfiás angiográfia a sürgősségi osztályon mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél, akiknél közepes az akut koszorúér-szindróma kockázata (CCTA)

Indokolás:

Az akut koronária szindróma (ACS) a szívkoszorúér-betegség (CAD) által kiváltott akut szívizom-ischaemia klinikai megnyilvánulása. Bár a legtöbb, a sürgősségi osztályon (ED) mellkasi fájdalommal jelentkező beteg „nagy kockázatú” vagy „alacsony kockázatú” mellkasi fájdalom algoritmusokra osztható, a „közepes kockázatú” betegeket nehezebb kezelni. Ez hosszadalmas várakozást jelent az ED-ben és ismétlődő vizsgálatokban, miközben az ACS-es esetek 5,3%-a még mindig kimarad, és túl sok beteg kerül a CCU-ra (14%-os hamis pozitív arány). A CCTA egy új, non-invazív módszer a koszorúér-szűkület és az elzáródás értékelésére.

Az ACS gyors, nem invazív módon történő pontos diagnosztizálására vagy kizárására való képesség korábban hiányzott. Ha a CCTA klinikailag hasznosnak bizonyul ennek a betegpopulációnak a kockázati rétegződésében, akkor nagy lehetőség van a betegek biztonságának növelésére, az ED-bevételi idő csökkentésére, valamint a CCU-bevételek számának és időtartamának csökkentésére.

Célok:

ED felvételi és elbocsátási idők, CCU konzultációs és döntési idők és a CCU felvétel időtartama, kardiális kockázati tényezők, életjelek, laboratóriumi eredmények, ED diszpozíciós terv, CCTA eredmények, koszorúér kalcium pontszám, index kórházi diagnózis, vizsgálatok, revascularisatio aránya, valamint 30 -napi diagnózis, halálozás, nemkívánatos események aránya és az azt követő vizsgálatok.

Kutatási módszer:

A vizsgálati populáció ED mellkasi fájdalomban szenvedő betegekből áll, akiknek közepes az ACS kockázata. A CCTA-hoz és a 30 napos nyomon követéshez is tájékozott hozzájárulást kell szerezni. A betegeket véletlenszerűen besorolják a két diagnosztikai kar egyikébe: standard ellátás plusz CCTA, szemben a standard ellátás egyedül. Ha a beteg CCTA-t kap, a tesztet egy vak radiológus értelmezi, és az eredményeket átadja az ED orvosnak, és beírja a betegtáblázatba. Egy kutatónővér gyűjti a munkafolyamatokat és a klinikai adatokat minden beiratkozott betegről.

Két értékelő, egy ED-orvos és egy kardiológus, akik nem látják a CCTA-eredményeket, függetlenül fogják felülvizsgálni az indexet és a 30 napos klinikai adatokat. A következők egyike kerül hozzárendelésre: akut miokardiális infarktus, határozottan instabil angina, lehetséges instabil angina, vagy nincs akut koszorúér-szindróma. Alternatív, nem ACS-diagnózisokat állapítanak meg adott esetben.

Statisztikai elemzés Ez a javaslat egy kísérleti tanulmány, amely bemutatja a betegek azonosításának és a vizsgálatba való toborzásának megvalósíthatóságát, bemutatja a nyomon követési adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát, és előzetes becsléseket ad a kimeneti intézkedésekről a végleges vizsgálathoz szükséges mintanagyság meghatározásához. Minden elemzés leíró jellegű. Meghatározzák a toborzási, keresztezési, nyomon követési és befejezési arányokat. Meghatározzák a diagnosztikai pontosság és az ED-ben való tartózkodás hosszának becsléseit, és ezeket a végleges vizsgálat tervezésénél felhasználják.