高齢者の慢性腰痛のカイロプラクティック管理
2014年12月16日 更新者：US Department of Veterans Affairs
この研究の目的は、高齢者の慢性腰痛の治療におけるカイロプラクティック管理の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の慢性腰痛に対する安全で効果的な代替介入を特定することは、その罹患率の高さ、生活の質への悪影響、慢性的な薬物使用に伴う治療リスクを考慮すると非常に重要です。
これは特に退役軍人に密接であり、腰痛の有病率は 40% を超えています。
1998 年に米国老年医学会が発行したガイドラインでは、高齢者の慢性疼痛症状を治療するための非薬理学的戦略の中にカイロプラクティック管理が列挙されています。
最近の研究では、カイロプラクティックケアを受けたかなりの数の高齢患者は、入院する可能性が低く、老人ホームを利用したことがある可能性が低く、健康状態が良好であると報告する可能性が高く、活発に運動する可能性が高く、慢性疲労症候群になる可能性が高いことが示されました。コミュニティ内のモバイル。
カイロプラクティックケアを受けている患者も、標準的な医療と比較して満足度が高いと報告しています。
カイロプラクティックケアは臨床的に一般に受け入れられており、カイロプラクティックサービスに満足しているにもかかわらず、高齢者の腰痛に対するカイロプラクティック管理の潜在的な利点と安全性に関する証拠は不足しています。
この研究の目的は、脊椎マニピュレーションと偽の介入を比較することにより、慢性腰痛のある高齢者に対するカイロプラクティック管理の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
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Canandaigua、New York、アメリカ、14424
- VA Medical Center, Canandaigua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みが3か月以上続く
- 腰仙骨領域と臀部領域に局所的な痛みがあり、限局性根症状はありません。
- 腰部脊柱起立筋の深部を触診すると誘発される痛み 4) 体位を変えると悪化または軽減される痛み
除外基準:
- 腰椎圧迫骨折のX線写真による脆弱性骨折の病歴がある患者は除外されます。
- 以前にカイロプラクティックケアのコースを受けたことのある患者は除外されます
過去の病歴およびミニ精神状態スコアが 22 以下であることが示される重度の認知症患者は選択されません。
- 除外基準は、カイロプラクティック管理における絶対的禁忌、特に高速、低振幅の脊椎マニピュレーションを意味するものを表しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎整体療法
脊椎マニピュレーションには、高速低振幅マニピュレーション、屈曲伸延および可動化が含まれます。
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脊椎マニピュレーションには、高速低振幅マニピュレーション、屈曲伸延および可動化が含まれます。
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偽コンパレータ：離調された超音波
デチューン超音波検査では、「0 w/cm2」に設定された超音波装置を使用し、US ジェルを脊椎に 11 分間塗布します。
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US マシンの電源がオンになり、「0 w/cm2」に設定されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した慢性腰痛の症状
時間枠：ベースライン、5週間
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100 mm の線で、0 は「痛みなし」、100 mm は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン、5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療転帰調査ショートフォーム 36(SF-36) 身体の痛み
時間枠：ベースラインと5週間
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身体の痛みの下位スケールでは、数値が高いほど、自己申告による痛みが少なくなります。
計算された SF-36 疼痛サブスケール スコアの範囲は 2 ～ 12 です。
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ベースラインと5週間
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースラインと5週間
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腰痛に関連する障害の検証された尺度。
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ベースラインと5週間
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインと5週間
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タイムアップ アンド ゴー テストでは、個人が標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、椅子の背もたれにもたれた最初の位置に戻るまでにかかる時間を評価します。この場合の測定値は次のとおりです。レーザーを使用して、3 メートルのマークまでの時間を評価し、椅子に座った状態に戻るまでの時間を評価します。
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ベースラインと5週間
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医療転帰研究の短い形式の身体機能サブスケール
時間枠：ベースラインと5週間
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身体機能の下位尺度では、数値が高いほど、身体機能の自己申告による制限が少なくなります。
計算された SF-36 身体機能サブスケール スコアの範囲は 2 ～ 12 です。
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ベースラインと5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Dougherty, DC、VA Medical Center, Canandaigua
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。