Chiropractische behandeling van chronische lage rugpijn bij oudere volwassenen
16 december 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van chiropractie te bepalen voor de behandeling van chronische lage rugpijn bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het identificeren van alternatieve veilige en effectieve interventies voor chronische lage rugpijn bij ouderen is van cruciaal belang gezien de hoge prevalentie, de negatieve impact op de kwaliteit van leven en de behandelingsrisico's die samenhangen met chronisch medicatiegebruik.
Dit is met name van belang voor de veteranenpopulatie, met een prevalentie van lage rugpijn van meer dan 40%.
In 1998 publiceerden gepubliceerde richtlijnen van de American Geriatric Society chiropractische behandeling als een van de niet-farmacologische strategieën voor de behandeling van chronische pijnsymptomen bij oudere volwassenen.
Een recent onderzoek toonde aan dat een aanzienlijk aantal oudere patiënten die chiropractische zorg ontvingen, minder snel in het ziekenhuis werden opgenomen, minder vaak een verpleeghuis gebruikten, meer geneigd waren een betere gezondheidstoestand te melden, meer geneigd waren om intensief te sporten en meer kans hadden om ziek te worden. mobiel in de gemeente.
Patiënten die chiropractische zorg ondergaan, hebben ook een grotere tevredenheid gemeld in vergelijking met standaard medische zorg.
Ondanks de algemene klinische acceptatie van chiropractische zorg en tevredenheid over chiropractische diensten, ontbreekt er bewijs over het potentiële voordeel en de veiligheid van chiropractische behandeling van lage rugpijn bij oudere volwassenen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van chiropractie te evalueren bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn, door manipulatie van de wervelkolom te vergelijken met een schijninterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
-
Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn die langer dan drie maanden aanhoudt
- Gelokaliseerde pijn in de lumbosacrale en gluteale gebieden en geen focale radiculaire symptomen
- Pijn die wordt veroorzaakt door diepe palpatie van de lumbale erector spinae-musculatuur 4) Pijn die kan worden verergerd of verlicht door een andere lichaamshouding
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van fragiliteitsfracturen of radiografisch bewijs van lumbale compressiefracturen
- Patiënten worden uitgesloten als ze eerder een kuur van chiropractische zorg hebben ondergaan
Ernstig demente patiënten, zoals blijkt uit hun eerdere medische geschiedenis en Mini Mental State-scores van 22 of minder, worden niet geselecteerd.
- De uitsluitingscriteria zijn representatief voor de absolute contra-indicaties voor chiropractische behandeling, met name voor manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale manipulatieve therapie
Spinale manipulatie omvat manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude en flexiedistractie en mobilisatie.
|
Spinale manipulatie omvat manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude en flexiedistractie en mobilisatie.
|
|
Sham-vergelijker: Ontstemde echografie
Detuned Ultrasound omvat het gebruik van een ultrasone machine die is ingesteld op "0 w/cm2" en US-gel wordt gedurende 11 minuten op de wervelkolom aangebracht.
|
Amerikaanse machine is ingeschakeld en ingesteld op "0 w/cm2"
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van chronische lage rugpijn zoals gemeten met de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
|
Lijn van 100 mm waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 100 mm voor "de ergste pijn die ik me kan voorstellen".
|
Basislijn, 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36) Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: basislijn en 5 weken
|
Voor de subschaal Lichamelijke pijn geldt: hoe hoger het getal, hoe minder zelfgerapporteerde pijn.
De berekende SF-36 pijnsubschaalscores variëren van 2 tot 12.
|
basislijn en 5 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: basislijn en 5 weken
|
Gevalideerde maatstaf voor invaliditeit geassocieerd met lage rugpijn.
|
basislijn en 5 weken
|
|
Uitvoering van de Timed up and go-test
Tijdsspanne: basislijn en 5 weken
|
De Timed Up and Go-test beoordeelt de hoeveelheid tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een standaardfauteuil, een afstand van 3 meter te lopen en terug te keren naar de beginpositie terwijl hij tegen de rugleuning van de stoel rust. In dit geval was de meting uitgevoerd met behulp van lasers om de tijd tot de drie meter te beoordelen en ook de terugkeer naar zitten in de stoel.
|
basislijn en 5 weken
|
|
Medical Outcome Study Short Form Fysiek Functioneren Subschaal
Tijdsspanne: basislijn en 5 weken
|
Voor de subschaal Fysiek functioneren geldt: hoe hoger het getal, hoe minder zelfgerapporteerde beperkingen in fysiek functioneren.
De berekende SF-36 subschaalscores voor fysiek functioneren variëren van 2 tot 12.
|
basislijn en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIN-011-06F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .