Kroonisen alaselkäkivun kiropraktiikka iäkkäillä aikuisilla
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kiropraktiikka hoidon tehokkuus kroonisen alaselän kivun hoidossa iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihtoehtoisten turvallisten ja tehokkaiden hoitomuotojen tunnistaminen vanhusten krooniseen alaselkäkipuun on ratkaisevan tärkeää, kun otetaan huomioon sen suuri esiintyvyys, negatiivinen vaikutus elämänlaatuun ja krooniseen lääkkeiden käyttöön liittyvät hoitoriskit.
Tämä koskee erityisesti veteraaniväestöä, sillä alaselkäkipujen esiintyvyys on yli 40 %.
Vuonna 1998 American Geriatric Societyn julkaisemissa ohjeissa lueteltiin kiropraktiikka ei-farmakologisten strategioiden joukossa iäkkäiden aikuisten kroonisten kipuoireiden hoitoon.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että huomattava osa vanhemmista potilaista, jotka saivat kiropraktiikkaa, joutuivat harvemmin sairaalaan, he olivat vähemmän todennäköisesti käyneet hoitokodissa, ilmoittivat todennäköisemmin paremmasta terveydentilasta, todennäköisemmin harjoittelivat voimakkaammin ja todennäköisemmin mobiili yhteisössä.
Potilaat, jotka saavat kiropraktiikkaa, ovat myös ilmoittaneet olevansa tyytyväisempiä verrattuna tavanomaiseen sairaanhoitoon.
Huolimatta kiropraktisen hoidon yleisestä kliinisestä hyväksynnästä ja tyytyväisyydestä kiropraktiikkapalveluihin, todisteita iäkkäiden aikuisten alaselkäkivun kiropraktisen hoidon mahdollisesta hyödystä ja turvallisuudesta ei ole.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiropraktiikan hoidon tehokkuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen alaselän kipu, vertaamalla selkärangan manipulaatiota näennäiseen interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kolme kuukautta kestävä kipu
- Paikallinen kipu lumbosacral ja gluteal alueella, eikä fokaalisia radikulaarisia oireita
- Alaselän erector spinae -lihaksiston syvän tunnustelun aiheuttama kipu 4) Kipu, joka voi joko pahentua tai lievittyä kehon asennon vaihtelun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut haurasmurtuma tai röntgenkuvaus lanneluun puristusmurtumasta
- Potilas suljetaan pois, jos hän on käynyt aiempaa kiropraktiikkaa
Vakavasti dementoituneita potilaita, jotka osoittavat heidän aiemman sairaushistoriansa ja Mini Mental State -pistemääränsä 22 tai vähemmän, ei valita.
- Poissulkemiskriteerit edustavat kiropraktiikan hoidon absoluuttisia vasta-aiheita, erityisesti tarkoittaen suurta nopeutta ja matalan amplitudin selkärangan manipulaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipuloiva terapia
Selkärangan manipulaatioon liittyy suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatiota ja taivutushäiriötä ja mobilisaatiota.
|
Selkärangan manipulaatioon liittyy suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulaatiota ja taivutushäiriötä ja mobilisaatiota.
|
|
Huijausvertailija: Viritetty ultraääni
Viritetty ultraääni sisältää ultraäänilaitteen käytön, joka on asetettu arvoon "0 w/cm2" ja US-geeliä levitetään selkärankaan 11 minuutin ajan.
|
Yhdysvaltain kone on kytketty päälle ja asetettu arvoon "0 w/cm2"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen alaselkäkivun oireet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
100 mm viiva, jossa 0 on "ei kipua" ja 100 mm on "pahin kipu, jonka voin kuvitella".
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcome Study Short Form 36(SF-36) Bodily Pain
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
Kehokipu-ala-asteikolla mitä suurempi luku, sitä vähemmän itse ilmoittamaa kipua.
Lasketut SF-36 kivun ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 2-12.
|
lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
Validoitu alaselän kipuun liittyvä vamman mitta.
|
lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene -testin suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi arvioi, kuinka kauan henkilöltä kuluu nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka ja palaamaan alkuasentoon tuolin selkänojaa vasten. Tässä tapauksessa mittaus oli suoritettiin laserin avulla arvioimaan kolmen metrin merkkiin kuluvaa aikaa ja myös tuoliin istumiseen palaamista.
|
lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
|
Medical Outcome Study Short Form Physical Functioning Subscale
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan ala-asteikon osalta mitä suurempi luku, sitä vähemmän fyysisen toiminnan itse ilmoittamia rajoituksia.
Lasketut SF-36 fyysisten toimintojen alaskaalan pisteet vaihtelevat välillä 2-12.
|
lähtötilanne ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIN-011-06F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .