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Chiropraktische Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Erwachsenen

16. Dezember 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des chiropraktischen Managements zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung alternativer sicherer und wirksamer Interventionen für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Menschen ist angesichts der hohen Prävalenz, der negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität und der mit der chronischen Medikamenteneinnahme verbundenen Behandlungsrisiken von entscheidender Bedeutung. Dies gilt insbesondere für die Veteranenbevölkerung, bei der die Prävalenz von Schmerzen im unteren Rücken bei über 40 % liegt. Im Jahr 1998 wurde in veröffentlichten Leitlinien der American Geriatric Society die chiropraktische Behandlung zu den nicht-pharmakologischen Strategien zur Behandlung chronischer Schmerzsymptome bei älteren Erwachsenen gezählt. Eine aktuelle Studie zeigte, dass eine beträchtliche Anzahl älterer Patienten, die chiropraktische Behandlung erhielten, mit geringerer Wahrscheinlichkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, seltener ein Pflegeheim aufgesucht hatten, eher über einen besseren Gesundheitszustand berichteten, häufiger intensiv Sport trieben und dies auch häufiger tun mobil in der Community. Patienten, die sich einer chiropraktischen Behandlung unterziehen, berichten außerdem von einer größeren Zufriedenheit im Vergleich zur herkömmlichen medizinischen Versorgung. Trotz der allgemeinen klinischen Akzeptanz der chiropraktischen Behandlung und der Zufriedenheit mit chiropraktischen Dienstleistungen fehlen Belege für den potenziellen Nutzen und die Sicherheit der chiropraktischen Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Erwachsenen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der chiropraktischen Behandlung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten, indem die Manipulation der Wirbelsäule mit einer Scheinintervention verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen, die länger als drei Monate andauern
  2. Lokalisierte Schmerzen im lumbosakralen und Gesäßbereich und keine fokalen radikulären Symptome
  3. Schmerzen, die durch tiefes Abtasten der lumbalen Erektorspinae-Muskulatur hervorgerufen werden. 4) Schmerzen, die durch Variation der Körperhaltung entweder verstärkt oder gelindert werden können

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten werden ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit Fragilitätsfrakturen oder röntgenologische Hinweise auf eine Kompressionsfraktur der Lendenwirbelsäule aufgetreten sind
  2. Der Patient wird ausgeschlossen, wenn er sich bereits einer chiropraktischen Behandlung unterzogen hat
  3. Schwer demente Patienten, die aufgrund ihrer Vorgeschichte und eines Mini-Mental-State-Scores von 22 oder weniger darauf hinweisen, werden nicht ausgewählt.

    • Die Ausschlusskriterien sind repräsentativ für die absoluten Kontraindikationen für die chiropraktische Behandlung, insbesondere für die Manipulation der Wirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Bei der Wirbelsäulenmanipulation handelt es sich um eine Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude sowie um eine Ablenkung und Mobilisierung der Flexion.
Bei der Wirbelsäulenmanipulation handelt es sich um eine Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude sowie um eine Ablenkung und Mobilisierung der Flexion.
Schein-Komparator: Verstimmter Ultraschall
Beim verstimmten Ultraschall wird ein Ultraschallgerät verwendet, das auf „0 W/cm2“ eingestellt ist, und US-Gel wird 11 Minuten lang auf die Wirbelsäule aufgetragen.
Die US-Maschine ist eingeschaltet und auf „0 W/cm2“ eingestellt.
Andere Namen:
  • Scheinverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Wochen
100-mm-Linie, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 mm „der schlimmste Schmerz, den ich mir vorstellen kann“ bedeutet.
Ausgangswert: 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform 36 (SF-36) Körperlicher Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Für die Unterskala „Körperlicher Schmerz“ gilt: Je höher die Zahl, desto weniger selbstberichtete Schmerzen. Die berechneten SF-36-Schmerzsubskalenwerte reichen von 2 bis 12.
Grundlinie und 5 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Validiertes Maß für die mit Schmerzen im unteren Rücken verbundene Behinderung.
Ausgangswert und 5 Wochen
Leistung des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Der Timed Up and Go-Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren, in der sie an der Rückenlehne des Stuhls lehnt. In diesem Fall wurde die Messung durchgeführt Mithilfe von Lasern wurde die Zeit bis zur Drei-Meter-Marke sowie die Rückkehr zum Sitzen auf dem Stuhl ermittelt.
Ausgangswert und 5 Wochen
Medizinische Ergebnisstudie, Kurzform-Subskala für körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Für die Unterskala „Physikalische Funktionsfähigkeit“ gilt: Je höher die Zahl, desto geringer sind die selbst gemeldeten Einschränkungen der physischen Funktion. Die berechneten SF-36-Subskalenwerte für die körperliche Funktion liegen zwischen 2 und 12.
Ausgangswert und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Wirbelsäulenmanipulation

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