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Gestione chiropratica della lombalgia cronica negli anziani

16 dicembre 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della gestione chiropratica per il trattamento della lombalgia cronica negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'identificazione di interventi alternativi sicuri ed efficaci per la lombalgia cronica negli anziani è fondamentale in considerazione della sua elevata prevalenza, dell'impatto negativo sulla qualità della vita e dei rischi terapeutici associati all'uso cronico di farmaci. Ciò è particolarmente rilevante per la popolazione dei veterani, con una prevalenza di lombalgia superiore al 40%. Nel 1998, le linee guida pubblicate dall'American Geriatric Society hanno elencato la gestione chiropratica tra le strategie non farmacologiche per il trattamento dei sintomi del dolore cronico negli anziani. Uno studio recente ha dimostrato che un numero considerevole di pazienti anziani che hanno ricevuto cure chiropratiche aveva meno probabilità di essere ricoverato in ospedale, meno probabilità di aver utilizzato una casa di cura, maggiori probabilità di riportare uno stato di salute migliore, maggiori probabilità di esercitare vigorosamente e più probabilità di essere mobile nella comunità. Anche i pazienti sottoposti a cure chiropratiche hanno riportato una maggiore soddisfazione rispetto alle cure mediche standard. Nonostante l'accettazione clinica generale della cura chiropratica e la soddisfazione per i servizi chiropratici, mancano prove sul potenziale beneficio e sulla sicurezza della gestione chiropratica del dolore lombare negli anziani. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della gestione chiropratica negli anziani con dolore lombare cronico, confrontando la manipolazione spinale con un intervento fittizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore di durata superiore a tre mesi
  2. Dolore localizzato alle regioni lombosacrale e glutea e nessun sintomo radicolare focale
  3. Dolore indotto alla palpazione profonda della muscolatura erettore spinale lombare 4) Dolore che può essere esacerbato o alleviato variando la posizione del corpo

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti saranno esclusi se hanno una storia di frattura da fragilità o evidenza radiografica di frattura da compressione lombare
  2. Il paziente sarà escluso se ha subito un precedente ciclo di cure chiropratiche

  3. I pazienti con demenza grave, come indicato dalla loro storia medica precedente e dai punteggi Mini Mental State di 22 o meno, non saranno selezionati.

    • I criteri di esclusione sono rappresentativi delle controindicazioni assolute per la gestione chiropratica, in particolare per indicare la manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manipolativa spinale
La manipolazione spinale comporta la manipolazione ad alta velocità a bassa ampiezza e la distrazione e la mobilizzazione della flessione.
Procedura: Manipolazione spinale
La manipolazione spinale comporta la manipolazione ad alta velocità a bassa ampiezza e la distrazione e la mobilizzazione della flessione.
Comparatore fittizio: Ultrasuoni desintonizzati
Detuned Ultrasound comporta l'utilizzo di una macchina ad ultrasuoni impostata su "0 w/cm2" e il gel US viene applicato alla colonna vertebrale per 11 minuti.
Procedura: Ultrasuoni desintonizzati
La macchina US è accesa e impostata su "0 w/cm2"
Altri nomi:
  • Procedura fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della lombalgia cronica misurati con la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane
Linea di 100 mm con 0 che indica "nessun dolore" e 100 mm che indica "il peggior dolore che io possa immaginare".
Basale, 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio sui risultati medici Short Form 36 (SF-36) Dolore corporeo
Lasso di tempo: basale e 5 settimane
Per la sottoscala Dolore corporeo, maggiore è il numero, minore è il dolore auto-riferito. I punteggi della sottoscala del dolore SF-36 calcolati vanno da 2 a 12.
basale e 5 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: basale e 5 settimane
Misura convalidata della disabilità associata al dolore lombare.
basale e 5 settimane
Esecuzione del Timed up and go Test
Lasso di tempo: basale e 5 settimane
Il Timed Up and Go Test valuta il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una poltrona standard, percorrere una distanza di 3 metri e tornare alla posizione iniziale appoggiata allo schienale della sedia, in questo caso la misurazione è stata eseguito utilizzando laser per valutare il tempo al segno di tre metri e anche il ritorno alla seduta sulla sedia.
basale e 5 settimane
Sottoscala del funzionamento fisico in forma breve dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: basale e 5 settimane
Per la sottoscala Funzionamento fisico, maggiore è il numero minori limitazioni auto-riportate nella funzione fisica. I punteggi della sottoscala della funzione fisica SF-36 calcolati vanno da 2 a 12.
basale e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLIN-011-06F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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