Prise en charge chiropratique de la douleur chronique au bas du dos chez les personnes âgées
16 décembre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la gestion chiropratique pour le traitement de la lombalgie chronique chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification d'interventions alternatives sûres et efficaces pour la lombalgie chronique chez les personnes âgées est essentielle compte tenu de sa prévalence élevée, de son impact négatif sur la qualité de vie et des risques de traitement associés à l'utilisation chronique de médicaments.
Ceci est particulièrement pertinent pour la population des anciens combattants, avec une prévalence de douleurs lombaires supérieure à 40 %.
En 1998, les lignes directrices publiées par l'American Geriatric Society ont répertorié la gestion chiropratique parmi les stratégies non pharmacologiques pour le traitement des symptômes de la douleur chronique chez les personnes âgées.
Une étude récente a montré qu'un nombre important de patients âgés qui recevaient des soins chiropratiques étaient moins susceptibles d'être hospitalisés, moins susceptibles d'avoir utilisé une maison de retraite, plus susceptibles de déclarer un meilleur état de santé, plus susceptibles de faire de l'exercice vigoureusement et plus susceptibles d'être mobiles dans la communauté.
Les patients subissant des soins chiropratiques ont également signalé une plus grande satisfaction par rapport aux soins médicaux standard.
Malgré l'acceptation clinique générale des soins chiropratiques et la satisfaction à l'égard des services chiropratiques, les données probantes sur les avantages potentiels et l'innocuité de la prise en charge chiropratique des douleurs lombaires chez les personnes âgées font défaut.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la prise en charge chiropratique chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique, en comparant la manipulation vertébrale à une intervention factice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
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Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur de plus de trois mois
- Douleur localisée dans les régions lombo-sacrée et fessière et aucun symptôme radiculaire focal
- Douleur provoquée par la palpation profonde de la musculature de l'érecteur lombaire 4) Douleur qui peut être soit exacerbée soit soulagée en faisant varier la position du corps
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents de fracture de fragilité ou des preuves radiographiques de fracture par compression lombaire
- Le patient sera exclu s'il a suivi un cours de soins chiropratiques antérieurs
Les patients gravement déments, comme l'indiquent leurs antécédents médicaux et leurs scores de mini-état mental de 22 ou moins, ne seront pas sélectionnés.
- Les critères d'exclusion sont représentatifs des contre-indications absolues à la prise en charge chiropratique, en particulier pour signifier une manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale
La manipulation vertébrale implique une manipulation à haute vitesse et faible amplitude et une distraction et une mobilisation en flexion.
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La manipulation vertébrale implique une manipulation à haute vitesse et faible amplitude et une distraction et une mobilisation en flexion.
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Comparateur factice: Ultrasons désaccordés
L'échographie désaccordée consiste à utiliser un appareil à ultrasons réglé sur "0 w/cm2" et un gel US est appliqué sur la colonne vertébrale pendant 11 minutes.
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La machine US est allumée et réglée sur "0 w/cm2"
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la lombalgie chronique mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Ligne de 100 mm, 0 étant "pas de douleur" et 100 mm étant "la pire douleur que je puisse imaginer".
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Base de référence, 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé d'étude sur les résultats médicaux 36 (SF-36) Douleur corporelle
Délai: ligne de base et 5 semaines
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Pour la sous-échelle Douleur corporelle, plus le nombre est élevé, moins il y a de douleur autodéclarée.
Les scores calculés de la sous-échelle de douleur SF-36 vont de 2 à 12.
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ligne de base et 5 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: ligne de base et 5 semaines
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Mesure validée de l'incapacité associée aux douleurs lombaires.
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ligne de base et 5 semaines
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Performance du test Timed up and go
Délai: ligne de base et 5 semaines
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Le test Timed Up and Go évalue le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'un fauteuil standard, marcher sur une distance de 3 mètres et revenir à la position initiale en s'appuyant contre le dossier de la chaise. Dans ce cas, la mesure était effectué en utilisant des lasers pour évaluer le temps jusqu'à la marque des trois mètres et aussi le retour à la position assise dans le fauteuil.
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ligne de base et 5 semaines
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Sous-échelle du fonctionnement physique du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: ligne de base et 5 semaines
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Pour la sous-échelle du fonctionnement physique, plus le nombre est élevé, moins il y a de limitations autodéclarées de la fonction physique.
Les scores calculés de la sous-échelle de la fonction physique SF-36 vont de 2 à 12.
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ligne de base et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2007
Première publication (Estimation)
21 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-011-06F
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