Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická léčba chronické bolesti dolní části zad u starších dospělých

16. prosince 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je určit účinnost chiropraktického managementu pro léčbu chronické bolesti dolní části zad u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace alternativních bezpečných a účinných intervencí pro chronickou bolest dolní části zad u starších osob je kritická s ohledem na její vysokou prevalenci, negativní dopad na kvalitu života a léčebná rizika spojená s chronickým užíváním léků. To je zvláště důležité pro populaci veteránů, kde prevalence bolesti dolní části zad přesahuje 40 %. V roce 1998 publikované pokyny Americké geriatrické společnosti zařadily chiropraktickou léčbu mezi nefarmakologické strategie pro léčbu symptomů chronické bolesti u starších dospělých. Nedávná studie ukázala, že u značného počtu starších pacientů, kterým byla poskytnuta chiropraktická péče, byla menší pravděpodobnost, že budou hospitalizováni, méně pravděpodobné, že budou používat pečovatelský dům, bude pravděpodobnější, že budou hlásit lepší zdravotní stav, bude pravděpodobnější, že budou intenzivně cvičit a pravděpodobněji budou mobilní v komunitě. Pacienti podstupující chiropraktickou péči také hlásili větší spokojenost ve srovnání se standardní lékařskou péčí. Navzdory všeobecnému klinickému přijetí chiropraktické péče a spokojenosti s chiropraktickými službami chybí důkazy o potenciálním přínosu a bezpečnosti chiropraktické léčby bolesti dolní části zad u starších dospělých. Účelem této studie je zhodnotit účinnost chiropraktické léčby u starších dospělých s chronickou bolestí dolní části zad, srovnáním manipulace s páteří s předstíranou intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest delší než tři měsíce
  2. Lokalizovaná bolest v lumbosakrální a gluteální oblasti a žádné fokální radikulární příznaky
  3. Bolest vyvolaná hlubokým prohmatáním svalstva bederního vzpřimovače spinae 4) Bolest, kterou lze buď zhoršit, nebo zmírnit změnou polohy těla

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze zlomeninu z křehkosti nebo rentgenového důkazu zlomeniny bederní komprese
  2. Pacient bude vyloučen, pokud prošel kurzem předchozí chiropraktické péče

  3. Těžce dementní pacienti, jak naznačuje jejich předchozí zdravotní anamnéza a skóre minimálního duševního stavu 22 nebo méně, nebudou vybráni.

    • Kritéria vyloučení jsou reprezentativní pro absolutní kontraindikace pro chiropraktickou léčbu, konkrétně pro manipulaci s páteří vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální manipulativní terapie
Spinální manipulace zahrnuje vysokorychlostní manipulaci s nízkou amplitudou a flekční distrakce a mobilizaci.
Postup: Spinální manipulace
Spinální manipulace zahrnuje vysokorychlostní manipulaci s nízkou amplitudou a flekční distrakce a mobilizaci.
Falešný srovnávač: Rozladěný ultrazvuk
Detuned Ultrasound zahrnuje použití ultrazvukového přístroje, který je nastaven na "0 w/cm2" a na páteř se aplikuje US gel po dobu 11 minut.
Postup: Rozladěný ultrazvuk
Americký stroj je zapnutý a nastavený na "0 w/cm2"
Ostatní jména:
  • Předstíraný postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky chronické bolesti dolní části zad měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
100 mm čára, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 100 mm znamená „nejhorší bolest, jakou si dokážu představit“.
Výchozí stav, 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář lékařské studie výsledků 36(SF-36) Tělesná bolest
Časové okno: základní stav a 5 týdnů
U subškály Tělesná bolest platí, že čím vyšší číslo, tím méně bolesti, kterou si sami hlásí. Vypočítané skóre subškály bolesti SF-36 se pohybuje od 2 do 12.
základní stav a 5 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Ověřená míra invalidity spojená s bolestí dolní části zad.
výchozí stav a 5 týdnů
Výkon testu Timed up and go
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Test Timed Up and Go hodnotí dobu, kterou jednotlivec potřebuje, aby vstal ze standardního křesla, ušel vzdálenost 3 metrů a vrátil se do výchozí polohy opřenou o opěradlo křesla, v tomto případě bylo měření provedeno prováděny pomocí laserů k posouzení času do třímetrové značky a také návratu do sedu na židli.
výchozí stav a 5 týdnů
Studie lékařských výsledků Krátká forma Subškála fyzického fungování
Časové okno: výchozí stav a 5 týdnů
Pro subškálu Fyzikální funkce platí, že čím vyšší číslo, tím méně samohlásených omezení fyzické funkce. Vypočítané skóre fyzické funkce subškály SF-36 se pohybuje od 2 do 12.
výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIN-011-06F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Spinální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit