老年人慢性腰痛的脊椎按摩治疗
2014年12月16日 更新者：US Department of Veterans Affairs
本研究的目的是确定脊椎按摩疗法治疗老年人慢性腰痛的有效性。
研究概览
详细说明
鉴于其高患病率、对生活质量的负面影响以及与长期用药相关的治疗风险，确定老年人慢性腰痛的替代安全有效干预措施至关重要。
这对退伍军人来说尤为重要，他们的腰痛患病率超过 40%。
1998 年，美国老年医学会发布的指南将脊椎按摩治疗列为治疗老年人慢性疼痛症状的非药物策略之一。
最近的一项研究表明，大量接受脊椎按摩治疗的老年患者住院的可能性较小，入住疗养院的可能性较小，报告健康状况较好的可能性更大，更有可能进行剧烈运动，并且更可能在社区移动。
与标准医疗相比，接受脊椎按摩治疗的患者也报告了更高的满意度。
尽管临床普遍接受脊椎按摩疗法护理和对脊椎按摩疗法服务的满意度，但缺乏关于脊椎疗法治疗老年人腰痛的潜在益处和安全性的证据。
本研究的目的是通过比较脊柱推拿与假干预来评估脊椎按摩治疗对患有慢性腰痛的老年人的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
-
Canandaigua、New York、美国、14424
- VA Medical Center, Canandaigua
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛持续时间超过三个月
- 腰骶部和臀部局部疼痛，无局灶性根性症状
- 腰椎竖脊肌深部触诊时引起的疼痛 4) 改变体位可加重或减轻疼痛
排除标准：
- 如果患者有腰椎压缩性骨折放射学证据的脆性骨折病史，将被排除在外
- 如果患者之前接受过脊椎按摩治疗，则他们将被排除在外
不会选择严重痴呆患者，如其既往病史和迷你精神状态得分为 22 或以下所示。
- 排除标准代表了脊椎按摩治疗的绝对禁忌症，特别是指高速、低幅度的脊柱操作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊柱推拿疗法
脊柱操作涉及高速低振幅操作和屈曲分心和动员。
|
脊柱操作涉及高速低振幅操作和屈曲分心和动员。
|
|
假比较器：失谐超声波
失谐超声涉及使用设置为“0 w/cm2”的超声机，并将美国凝胶应用于脊柱 11 分钟。
|
美国机器打开并设置为“0 w/cm2”
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量的慢性腰痛症状
大体时间：基线，5 周
|
100 毫米线，0 表示“无痛”，100 毫米表示“我能想象到的最严重的疼痛”。
|
基线，5 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗结果研究简表 36(SF-36) 身体疼痛
大体时间：基线和 5 周
|
对于身体疼痛分量表，数字越高，自我报告的疼痛越少。
计算得出的 SF-36 疼痛子量表评分范围为 2 至 12。
|
基线和 5 周
|
|
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：基线和 5 周
|
与腰痛相关的残疾的有效衡量标准。
|
基线和 5 周
|
|
Timed up and go 测试的性能
大体时间：基线和 5 周
|
Timed Up and Go Test 评估一个人从标准扶手椅上站起来、步行 3 米的距离并返回靠在椅背上的初始位置所需的时间，在这种情况下，测量值是使用激光评估三米标记的时间以及返回坐在椅子上的时间。
|
基线和 5 周
|
|
医疗结果研究简表身体机能分量表
大体时间：基线和 5 周
|
对于身体机能子量表，数字越高，自我报告的身体机能限制越少。
计算得出的 SF-36 身体机能子量表分数范围为 2 至 12。
|
基线和 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Dougherty, DC、VA Medical Center, Canandaigua
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月17日
首次发布 (估计)
2007年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.