Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiropraktyczne zarządzanie przewlekłym bólem krzyża u osób starszych

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest określenie skuteczności leczenia chiropraktyki w leczeniu przewlekłego bólu krzyża u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja alternatywnych, bezpiecznych i skutecznych interwencji w przypadku przewlekłego bólu krzyża u osób starszych ma kluczowe znaczenie ze względu na jego wysoką częstość występowania, negatywny wpływ na jakość życia i ryzyko leczenia związane z przewlekłym stosowaniem leków. Jest to szczególnie istotne dla populacji weteranów, gdzie częstość występowania bólu krzyża przekracza 40%. W 1998 roku opublikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Geriatrycznego wymieniły postępowanie chiropraktyczne wśród niefarmakologicznych strategii leczenia objawów przewlekłego bólu u osób starszych. Niedawne badanie wykazało, że znaczna liczba starszych pacjentów, którzy otrzymali opiekę chiropraktyczną, rzadziej była hospitalizowana, rzadziej korzystała z domu opieki, częściej zgłaszała lepszy stan zdrowia, częściej energicznie ćwiczyła i częściej była mobilne w społeczności. Pacjenci poddawani opiece chiropraktycznej również zgłaszali większą satysfakcję w porównaniu ze standardową opieką medyczną. Pomimo ogólnej akceptacji klinicznej opieki chiropraktycznej i zadowolenia z usług chiropraktycznych, brakuje dowodów na potencjalne korzyści i bezpieczeństwo chiropraktycznego leczenia bólu krzyża u osób starszych. Celem tego badania jest ocena skuteczności postępowania chiropraktycznego u osób starszych z przewlekłym bólem krzyża, poprzez porównanie manipulacji kręgosłupa z pozorowaną interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból trwający dłużej niż trzy miesiące
  2. Zlokalizowany ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej i pośladkowej, bez ogniskowych objawów korzeniowych
  3. Ból wywołany głębokim badaniem palpacyjnym mięśnia prostownika kręgosłupa lędźwiowego 4) Ból, który może się nasilić lub złagodzić poprzez zmianę pozycji ciała

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają historię złamania z powodu łamliwości lub radiograficzne dowody złamania kompresyjnego lędźwiowego
  2. Pacjent zostanie wykluczony, jeśli przeszedł wcześniej kurs chiropraktyki

  3. Pacjenci z poważną demencją, na co wskazuje ich wcześniejsza historia medyczna i wynik Mini Mental State wynoszący 22 lub mniej, nie zostaną wybrani.

    • Kryteria wykluczenia są reprezentatywne dla bezwzględnych przeciwwskazań do leczenia chiropraktycznego, w szczególności oznaczają manipulację kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa obejmuje manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą oraz dystrakcję i mobilizację zgięcia.
Procedura: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa obejmuje manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą oraz dystrakcję i mobilizację zgięcia.
Pozorny komparator: Rozstrojone ultradźwięki
Odstrojone ultradźwięki polegają na wykorzystaniu ultrasonografu ustawionego na „0 w/cm2” i nałożeniu żelu USG na kręgosłup na 11 minut.
Procedura: Rozstrojone ultradźwięki
Maszyna amerykańska jest włączona i ustawiona na „0 w/cm2”
Inne nazwy:
  • Pozorowana procedura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy przewlekłego bólu dolnej części pleców mierzone wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 tygodni
Linia 100 mm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 mm oznacza „najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”.
Wartość bazowa, 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz badania wyników medycznych 36(SF-36) Ból ciała
Ramy czasowe: linia bazowa i 5 tygodni
W przypadku podskali bólu cielesnego, im wyższa liczba, tym mniej zgłaszanego przez siebie bólu. Obliczone wyniki podskali bólu SF-36 mieszczą się w zakresie od 2 do 12.
linia bazowa i 5 tygodni
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 tygodni
Zatwierdzona miara niepełnosprawności związana z bólem krzyża.
linii podstawowej i 5 tygodni
Wykonanie testu Timed up and go
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 tygodni
Test Timed Up and Go ocenia, ile czasu potrzebuje osoba, aby wstać ze standardowego fotela, przejść 3 metry i powrócić do pozycji wyjściowej, opierając się o oparcie krzesła. W tym przypadku pomiar był przeprowadzono z wykorzystaniem laserów do oceny czasu do osiągnięcia trzeciego metra, a także powrotu do siedzenia na krześle.
linii podstawowej i 5 tygodni
Podskala Funkcjonowania Fizycznego Krótka Forma Badania Wyniku Medycznego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 tygodni
W przypadku podskali Funkcjonowania Fizycznego, im wyższa liczba, tym mniej zgłaszanych przez samych siebie ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym. Obliczone wyniki podskali funkcji fizycznych SF-36 mieszczą się w zakresie od 2 do 12.
linii podstawowej i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIN-011-06F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj