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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00475787
노인의 만성 요통에 대한 카이로프랙틱 관리
2014년 12월 16일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구의 목적은 노인의 만성 요통 치료를 위한 카이로프랙틱 관리의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 만성 요통에 대한 대체 안전하고 효과적인 개입을 식별하는 것은 높은 유병률, 삶의 질에 대한 부정적인 영향 및 만성 약물 사용과 관련된 치료 위험 측면에서 중요합니다.
이것은 40%를 초과하는 허리 통증의 유병률과 함께 퇴역 군인 인구와 밀접한 관련이 있습니다.
1998년 미국노인의학회(American Geriatric Society)에서 발표한 가이드라인에서는 노인의 만성 통증 증상을 치료하기 위한 비약물적 전략 중 카이로프랙틱 관리를 나열했습니다.
최근 연구에 따르면 카이로프랙틱 치료를 받은 상당한 수의 노인 환자가 입원할 가능성이 적고, 요양원을 이용할 가능성이 적으며, 건강 상태가 더 좋다고 보고할 가능성이 더 높고, 활발하게 운동할 가능성이 더 높으며, 커뮤니티에서 모바일.
카이로프랙틱 치료를 받는 환자들은 또한 표준 의료 치료에 비해 더 큰 만족도를 보고했습니다.
카이로프랙틱 치료에 대한 일반적인 임상적 수용과 카이로프랙틱 서비스에 대한 만족도에도 불구하고 노인의 허리 통증에 대한 카이로프랙틱 관리의 잠재적 이점과 안전성에 대한 증거는 부족합니다.
이 연구의 목적은 만성 요통이 있는 노인의 카이로프랙틱 관리의 효과를 척추 조작과 가짜 개입을 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
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Canandaigua, New York, 미국, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 통증
- lumbosacral 및 gluteal region에 국한된 통증 및 국소 신경근 증상 없음
- 요추기립근(척추기립근)의 심부 촉진 시 통증 유발 4) 다양한 자세에 따라 악화되거나 완화될 수 있는 통증
제외 기준:
- 요추 압박 골절의 방사선 증거의 취약성 골절 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 이전에 카이로프랙틱 치료를 받은 적이 있는 환자는 제외됩니다.
이전 병력 및 22 이하의 Mini Mental State 점수로 표시된 중증 치매 환자는 선택되지 않습니다.
- 제외 기준은 카이로프랙틱 관리, 특히 빠른 속도, 낮은 진폭의 척추 조작을 의미하는 절대 금기 사항을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작 요법
척추 조작에는 고속 저 진폭 조작 및 굴곡 산만 및 동원이 포함됩니다.
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척추 조작에는 고속 저 진폭 조작 및 굴곡 산만 및 동원이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 디튜닝된 초음파
Detuned Ultrasound는 "0 w/cm2"로 설정된 초음파 기계를 활용하고 US 젤을 척추에 11분 동안 적용합니다.
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US 기계를 켜고 "0 w/cm2"로 설정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 만성 요통의 증상
기간: 기준선, 5주
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0은 "통증 없음"이고 100mm는 "내가 상상할 수 있는 최악의 통증"인 100mm 선입니다.
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기준선, 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 약식 36(SF-36) 신체 통증
기간: 기준선 및 5주
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신체 통증 하위 척도의 경우 숫자가 높을수록 자가 보고 통증이 적습니다.
계산된 SF-36 통증 하위 척도 점수의 범위는 2에서 12입니다.
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기준선 및 5주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선 및 5주
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요통과 관련된 검증된 장애 측정.
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기준선 및 5주
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Timed up and go 테스트의 성능
기간: 기준선 및 5주
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Timed Up and Go Test는 개인이 표준 안락의자에서 일어나 3미터 거리를 걸은 다음 의자 등받이에 기댄 초기 위치로 돌아가는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 이 경우 측정은 레이저를 사용하여 3미터 지점까지의 시간과 의자에 다시 앉는 시간을 평가했습니다.
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기준선 및 5주
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의학적 결과 연구 약식 신체 기능 하위척도
기간: 기준선 및 5주
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신체 기능 하위 척도의 경우 숫자가 높을수록 신체 기능에 대한 자가 보고 제한이 적습니다.
계산된 SF-36 신체 기능 하위 척도 점수 범위는 2에서 12입니다.
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기준선 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 조작에 대한 임상 시험
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한