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Manejo quiropráctico del dolor lumbar crónico en adultos mayores

16 de diciembre de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del manejo quiropráctico para el tratamiento del dolor lumbar crónico en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La identificación de intervenciones alternativas seguras y efectivas para el dolor lumbar crónico en los ancianos es fundamental en vista de su alta prevalencia, el impacto negativo en la calidad de vida y los riesgos del tratamiento asociados con el uso crónico de medicamentos. Esto es particularmente relevante para la población de veteranos, con una prevalencia de dolor lumbar superior al 40%. En 1998, las pautas publicadas por la Sociedad Estadounidense de Geriatría incluyeron el manejo quiropráctico entre las estrategias no farmacológicas para tratar los síntomas de dolor crónico en adultos mayores. Un estudio reciente mostró que un número sustancial de pacientes mayores que recibieron atención quiropráctica tenían menos probabilidades de ser hospitalizados, menos probabilidades de haber usado un hogar de ancianos, más probabilidades de informar un mejor estado de salud, más probabilidades de hacer ejercicio vigoroso y más probabilidades de ser móvil en la comunidad. Los pacientes que reciben atención quiropráctica también han informado una mayor satisfacción en comparación con la atención médica estándar. A pesar de la aceptación clínica general de la atención quiropráctica y la satisfacción con los servicios quiroprácticos, falta evidencia sobre el beneficio potencial y la seguridad del tratamiento quiropráctico del dolor lumbar en adultos mayores. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del manejo quiropráctico en adultos mayores con dolor lumbar crónico, comparando la manipulación espinal con una intervención simulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de más de tres meses de duración
  2. Dolor localizado en las regiones lumbosacra y glútea y sin síntomas radiculares focales
  3. Dolor provocado por la palpación profunda de la musculatura erectora de la columna lumbar 4) Dolor que puede exacerbarse o aliviarse al variar la posición del cuerpo

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes serán excluidos si tienen antecedentes de fractura por fragilidad o evidencia radiográfica de fractura por compresión lumbar.
  2. El paciente será excluido si se ha sometido a un curso de atención quiropráctica anterior.

  3. No se seleccionarán pacientes con demencia grave, según lo indique su historial médico previo y puntajes Mini Mental State de 22 o menos.

    • Los criterios de exclusión son representativos de las contraindicaciones absolutas para el manejo quiropráctico, específicamente para significar manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de manipulación espinal
La manipulación espinal implica manipulación de alta velocidad y baja amplitud y distracción y movilización de flexión.
Procedimiento: Manipulación espinal
La manipulación espinal implica manipulación de alta velocidad y baja amplitud y distracción y movilización de flexión.
Comparador falso: Ultrasonido desafinado
El ultrasonido desafinado implica utilizar una máquina de ultrasonido que está configurada en "0 w/cm2" y se aplica gel de EE. UU. en la columna vertebral durante 11 minutos.
Procedimiento: Ultrasonido desafinado
La máquina de EE. UU. está encendida y configurada en "0 w/cm2"
Otros nombres:
  • Procedimiento simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del dolor lumbar crónico medidos con la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
Línea de 100 mm donde 0 es "sin dolor" y 100 mm es "el peor dolor que puedo imaginar".
Línea de base, 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de resultados médicos Formulario breve 36 (SF-36) Dolor corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas
Para la subescala de dolor corporal, cuanto mayor sea el número, menor será el dolor autoinformado. Las puntuaciones de la subescala de dolor del SF-36 calculadas oscilan entre 2 y 12.
línea de base y 5 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas
Medida validada de discapacidad asociada con dolor lumbar.
línea de base y 5 semanas
Rendimiento de la prueba Timed up and go
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas
El Timed Up and Go Test evalúa el tiempo que tarda un individuo en levantarse de un sillón estándar, caminar una distancia de 3 metros y volver a la posición inicial apoyada contra el respaldo del sillón, en este caso la medición fue realizado utilizando láseres para evaluar el tiempo hasta la marca de tres metros y también el regreso a sentarse en la silla.
línea de base y 5 semanas
Subescala de funcionamiento físico abreviado del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas
Para la subescala de funcionamiento físico, cuanto mayor sea el número, menos limitaciones autoinformadas en la función física. Las puntuaciones de la subescala de función física del SF-36 calculadas oscilan entre 2 y 12.
línea de base y 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLIN-011-06F

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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