Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento quiroprático da dor lombar crônica em adultos mais velhos

16 de dezembro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento quiroprático para o tratamento da dor lombar crônica em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A identificação de alternativas de intervenção seguras e eficazes para dor lombar crônica em idosos é fundamental em vista de sua alta prevalência, impacto negativo na qualidade de vida e os riscos do tratamento associados ao uso crônico de medicamentos. Isso é particularmente relevante para a população de veteranos, com uma prevalência de dor lombar superior a 40%. Em 1998, as diretrizes publicadas da American Geriatric Society listaram o tratamento quiroprático entre as estratégias não farmacológicas para o tratamento de sintomas de dor crônica em adultos mais velhos. Um estudo recente mostrou que um número substancial de pacientes idosos que receberam cuidados quiropráticos eram menos propensos a serem hospitalizados, menos propensos a usar uma casa de repouso, mais propensos a relatar um melhor estado de saúde, mais propensos a se exercitar vigorosamente e mais propensos a serem móvel na comunidade. Pacientes submetidos a tratamento quiroprático também relataram maior satisfação em comparação com o atendimento médico padrão. Apesar da aceitação clínica geral do tratamento quiroprático e da satisfação com os serviços quiropráticos, faltam evidências sobre o benefício potencial e a segurança do tratamento quiroprático da dor lombar em adultos mais velhos. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento quiroprático em idosos com dor lombar crônica, comparando a manipulação da coluna com uma intervenção simulada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor com mais de três meses de duração
  2. Dor localizada nas regiões lombossacra e glútea e sem sintomas radiculares focais
  3. Dor provocada pela palpação profunda da musculatura eretora da coluna lombar 4) Dor que pode ser exacerbada ou aliviada pela variação da posição do corpo

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes serão excluídos se tiverem história de fratura por fragilidade ou evidência radiográfica de fratura por compressão lombar
  2. O paciente será excluído se tiver passado por tratamento quiroprático anterior
  3. Pacientes com demência grave, conforme indicado por seu histórico médico anterior e pontuações do Mini Estado Mental de 22 ou menos, não serão selecionados.

    • Os critérios de exclusão são representativos das contra-indicações absolutas para o tratamento quiroprático, especificamente para significar alta velocidade, manipulação espinhal de baixa amplitude.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manipulativa da coluna vertebral
A manipulação da coluna vertebral envolve manipulação de alta velocidade e baixa amplitude e distração e mobilização da flexão.
A manipulação da coluna vertebral envolve manipulação de alta velocidade e baixa amplitude e distração e mobilização da flexão.
Comparador Falso: Ultrassom desafinado
O ultrassom dessintonizado envolve a utilização de uma máquina de ultrassom ajustada para "0 w/cm2" e o gel de US é aplicado na coluna por 11 minutos.
A máquina dos EUA está ligada e definida em "0 w/cm2"
Outros nomes:
  • Procedimento Simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de dor lombar crônica medidos com a escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 5 semanas
Linha de 100 mm com 0 sendo "sem dor" e 100 mm sendo "a pior dor que posso imaginar".
Linha de base, 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36(SF-36) Dor Corporal
Prazo: linha de base e 5 semanas
Para a subescala Dor corporal, quanto maior o número, menos dor autorreferida. As pontuações computadas da subescala de dor do SF-36 variam de 2 a 12.
linha de base e 5 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: linha de base e 5 semanas
Medida validada de incapacidade associada à dor lombar.
linha de base e 5 semanas
Desempenho do teste Timed up and go
Prazo: linha de base e 5 semanas
O Timed Up and Go Test avalia o tempo que um indivíduo leva para levantar de uma poltrona padrão, caminhar uma distância de 3 metros e retornar à posição inicial apoiado no encosto da cadeira, neste caso a medida foi realizada com lasers para avaliar o tempo até a marca dos três metros e também o retorno a sentar na cadeira.
linha de base e 5 semanas
Subescala de Funcionamento Físico de Forma Resumida do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: linha de base e 5 semanas
Para a subescala Funcionamento Físico, quanto maior o número, menos limitações auto-relatadas na função física. As pontuações calculadas da subescala de função física do SF-36 variam de 2 a 12.
linha de base e 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever