- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00475787
Tratamento quiroprático da dor lombar crônica em adultos mais velhos
16 de dezembro de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento quiroprático para o tratamento da dor lombar crônica em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação de alternativas de intervenção seguras e eficazes para dor lombar crônica em idosos é fundamental em vista de sua alta prevalência, impacto negativo na qualidade de vida e os riscos do tratamento associados ao uso crônico de medicamentos.
Isso é particularmente relevante para a população de veteranos, com uma prevalência de dor lombar superior a 40%.
Em 1998, as diretrizes publicadas da American Geriatric Society listaram o tratamento quiroprático entre as estratégias não farmacológicas para o tratamento de sintomas de dor crônica em adultos mais velhos.
Um estudo recente mostrou que um número substancial de pacientes idosos que receberam cuidados quiropráticos eram menos propensos a serem hospitalizados, menos propensos a usar uma casa de repouso, mais propensos a relatar um melhor estado de saúde, mais propensos a se exercitar vigorosamente e mais propensos a serem móvel na comunidade.
Pacientes submetidos a tratamento quiroprático também relataram maior satisfação em comparação com o atendimento médico padrão.
Apesar da aceitação clínica geral do tratamento quiroprático e da satisfação com os serviços quiropráticos, faltam evidências sobre o benefício potencial e a segurança do tratamento quiroprático da dor lombar em adultos mais velhos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento quiroprático em idosos com dor lombar crônica, comparando a manipulação da coluna com uma intervenção simulada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor com mais de três meses de duração
- Dor localizada nas regiões lombossacra e glútea e sem sintomas radiculares focais
- Dor provocada pela palpação profunda da musculatura eretora da coluna lombar 4) Dor que pode ser exacerbada ou aliviada pela variação da posição do corpo
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem história de fratura por fragilidade ou evidência radiográfica de fratura por compressão lombar
- O paciente será excluído se tiver passado por tratamento quiroprático anterior
Pacientes com demência grave, conforme indicado por seu histórico médico anterior e pontuações do Mini Estado Mental de 22 ou menos, não serão selecionados.
- Os critérios de exclusão são representativos das contra-indicações absolutas para o tratamento quiroprático, especificamente para significar alta velocidade, manipulação espinhal de baixa amplitude.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia manipulativa da coluna vertebral
A manipulação da coluna vertebral envolve manipulação de alta velocidade e baixa amplitude e distração e mobilização da flexão.
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A manipulação da coluna vertebral envolve manipulação de alta velocidade e baixa amplitude e distração e mobilização da flexão.
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Comparador Falso: Ultrassom desafinado
O ultrassom dessintonizado envolve a utilização de uma máquina de ultrassom ajustada para "0 w/cm2" e o gel de US é aplicado na coluna por 11 minutos.
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A máquina dos EUA está ligada e definida em "0 w/cm2"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de dor lombar crônica medidos com a escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Linha de 100 mm com 0 sendo "sem dor" e 100 mm sendo "a pior dor que posso imaginar".
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Linha de base, 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36(SF-36) Dor Corporal
Prazo: linha de base e 5 semanas
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Para a subescala Dor corporal, quanto maior o número, menos dor autorreferida.
As pontuações computadas da subescala de dor do SF-36 variam de 2 a 12.
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linha de base e 5 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: linha de base e 5 semanas
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Medida validada de incapacidade associada à dor lombar.
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linha de base e 5 semanas
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Desempenho do teste Timed up and go
Prazo: linha de base e 5 semanas
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O Timed Up and Go Test avalia o tempo que um indivíduo leva para levantar de uma poltrona padrão, caminhar uma distância de 3 metros e retornar à posição inicial apoiado no encosto da cadeira, neste caso a medida foi realizada com lasers para avaliar o tempo até a marca dos três metros e também o retorno a sentar na cadeira.
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linha de base e 5 semanas
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Subescala de Funcionamento Físico de Forma Resumida do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: linha de base e 5 semanas
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Para a subescala Funcionamento Físico, quanto maior o número, menos limitações auto-relatadas na função física.
As pontuações calculadas da subescala de função física do SF-36 variam de 2 a 12.
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linha de base e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIN-011-06F
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