Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk behandling af kroniske lændesmerter hos ældre voksne

16. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling til behandling af kroniske lændesmerter hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​alternative sikre og effektive interventioner til kroniske lændesmerter hos ældre er kritisk i lyset af dens høje udbredelse, negative indvirkning på livskvalitet og behandlingsrisici forbundet med kronisk medicinbrug. Dette er især relevant for veteranbefolkningen, med en forekomst af lændesmerter på over 40 %. I 1998 oplistede publicerede retningslinjer fra American Geriatric Society kiropraktisk behandling blandt de ikke-farmakologiske strategier til behandling af kroniske smertesymptomer hos ældre voksne. En nylig undersøgelse viste, at et betydeligt antal ældre patienter, der modtog kiropraktisk behandling, var mindre tilbøjelige til at blive indlagt, mindre tilbøjelige til at have brugt et plejehjem, mere tilbøjelige til at rapportere en bedre helbredstilstand, mere tilbøjelige til at træne kraftigt og mere tilbøjelige til at blive mobil i samfundet. Patienter, der gennemgår kiropraktisk behandling, har også rapporteret større tilfredshed sammenlignet med standard medicinsk behandling. På trods af den generelle kliniske accept af kiropraktisk pleje og tilfredshed med kiropraktiske ydelser, mangler beviser for den potentielle fordel og sikkerhed ved kiropraktisk behandling af lændesmerter hos ældre voksne. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​kiropraktisk behandling hos ældre voksne med kroniske lændesmerter ved at sammenligne spinal manipulation med en falsk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • VA Medical Center, Canandaigua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smerter mere end tre måneders varighed
  2. Lokaliseret smerte til lumbosakrale og gluteale regioner og ingen fokale radikulære symptomer
  3. Smerter fremkaldt ved dyb palpation af lumbal erector spinae-muskulaturen 4) Smerter, der enten kan forværres eller lindres ved at variere kropspositionen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter vil blive udelukket, hvis de har en historie med skrøbelighedsfraktur med radiografisk tegn på lumbal kompressionsfraktur
  2. Patient vil blive udelukket, hvis de har gennemgået et tidligere kiropraktisk forløb

  3. Svært demente patienter, som angivet af deres tidligere sygehistorie og Mini Mental State-score på 22 eller mindre, vil ikke blive udvalgt.

    • Eksklusionskriterierne er repræsentative for de absolutte kontraindikationer for kiropraktisk behandling, specifikt for at betyde spinalmanipulation med høj hastighed og lav amplitude.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal Manipulativ terapi
Spinal manipulation involverer høj hastighed lav amplitude manipulation og fleksion distraktion og mobilisering.
Procedure: Spinal manipulation
Spinal manipulation involverer høj hastighed lav amplitude manipulation og fleksion distraktion og mobilisering.
Sham-komparator: Afstemt ultralyd
Detuned Ultrasound involverer anvendelse af en ultralydsmaskine, der er indstillet til "0 w/cm2", og US gel påføres rygsøjlen i 11 minutter.
Procedure: Afstemt ultralyd
US-maskine er tændt og indstillet til "0 w/cm2"
Andre navne:
  • Sham procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på kronisk lænderygsmerter målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 5 uger
100 mm streg, hvor 0 er "ingen smerte" og 100 mm er "den værste smerte, jeg kan forestille mig".
Baseline, 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk resultatundersøgelse Kort formular 36(SF-36) Kropslig smerte
Tidsramme: baseline og 5 uger
For underskalaen Kropslig smerte gælder, at jo højere tal, jo mindre selvrapporteret smerte. De beregnede SF-36 smerte subskala-scores varierer fra 2 til 12.
baseline og 5 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline og 5 uger
Valideret mål for handicap forbundet med lændesmerter.
baseline og 5 uger
Udførelse af Timed-up and go-testen
Tidsramme: baseline og 5 uger
Timed Up and Go-testen vurderer, hvor lang tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol, gå en afstand på 3 meter og vende tilbage til udgangspositionen hvilende mod stoleryggen, i dette tilfælde var målingen udføres ved hjælp af lasere til at vurdere tiden til tre meter mærket og også tilbagevenden til at sidde i stolen.
baseline og 5 uger
Medical Outcome Study Short Form Physical Functioning Subscale
Tidsramme: baseline og 5 uger
For underskalaen Physical Functioning gælder, at jo højere tal, desto mindre selvrapporterede begrænsninger i fysisk funktion. De beregnede SF-36 fysiske funktions subskala-score spænder fra 2 til 12.
baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIN-011-06F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner