Хиропрактика при хронической боли в пояснице у пожилых людей
16 декабря 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Целью данного исследования является определение эффективности хиропрактики для лечения хронической боли в пояснице у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение альтернативных безопасных и эффективных вмешательств при хронической боли в пояснице у пожилых людей имеет решающее значение в связи с ее высокой распространенностью, негативным влиянием на качество жизни и рисками лечения, связанными с хроническим использованием лекарств.
Это особенно актуально для ветеранов, у которых распространенность болей в пояснице превышает 40%.
В 1998 г. опубликованные рекомендации Американского гериатрического общества включили хиропрактику в число немедикаментозных стратегий лечения симптомов хронической боли у пожилых людей.
Недавнее исследование показало, что значительное число пожилых пациентов, получивших помощь хиропрактики, с меньшей вероятностью были госпитализированы, с меньшей вероятностью обращались в дома престарелых, с большей вероятностью сообщали об улучшении состояния здоровья, с большей вероятностью занимались энергичными физическими упражнениями и с большей вероятностью мобильный в сообществе.
Пациенты, проходящие хиропрактику, также сообщают о большей удовлетворенности по сравнению со стандартной медицинской помощью.
Несмотря на общее клиническое признание хиропрактики и удовлетворенность услугами хиропрактики, отсутствуют доказательства потенциальной пользы и безопасности хиропрактики при лечении болей в пояснице у пожилых людей.
Целью данного исследования является оценка эффективности лечения хиропрактики у пожилых людей с хронической болью в пояснице путем сравнения манипуляций на позвоночнике с фиктивным вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
-
Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
- VA Medical Center, Canandaigua
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль продолжительностью более трех месяцев
- Локализованная боль в пояснично-крестцовой и ягодичной областях без очаговых корешковых симптомов
- Боль, возникающая при глубокой пальпации поясничной мускулатуры, выпрямляющей позвоночник. 4) Боль, которая может усиливаться или уменьшаться при изменении положения тела.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе имеются переломы малой степени тяжести или рентгенологические признаки компрессионного перелома поясничного отдела позвоночника.
- Пациент будет исключен, если он ранее прошел курс хиропрактики.
Пациенты с тяжелой деменцией, на что указывает их предыдущий медицинский анамнез и баллы Mini Mental State 22 или менее, не будут отобраны.
- Критерии исключения представляют собой абсолютные противопоказания для хиропрактики, в частности, высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции с позвоночником.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия позвоночника
Манипуляции на позвоночнике включают высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции, дистракцию и мобилизацию при сгибании.
|
Манипуляции на позвоночнике включают высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции, дистракцию и мобилизацию при сгибании.
|
|
Фальшивый компаратор: Расстроенный ультразвук
Расстроенный ультразвук включает в себя использование ультразвукового аппарата, настроенного на «0 Вт / см2», и гель для УЗИ наносится на позвоночник на 11 минут.
|
УЗ-аппарат включен и установлен на «0 Вт/см2».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы хронической боли в пояснице, измеренные с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
|
Линия 100 мм, где 0 означает «нет боли», а 100 мм — «самая сильная боль, которую я могу себе представить».
|
Исходный уровень, 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 36 (SF-36) Телесная боль
Временное ограничение: исходный уровень и 5 недель
|
Для подшкалы «Телесная боль» чем выше число, тем меньше ощущается боль.
Вычисленные баллы подшкалы боли SF-36 варьируются от 2 до 12.
|
исходный уровень и 5 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: исходный уровень и 5 недель
|
Утвержденная мера инвалидности, связанная с болью в пояснице.
|
исходный уровень и 5 недель
|
|
Производительность Timed up and go Test
Временное ограничение: исходный уровень и 5 недель
|
Тест Timed Up and Go оценивает количество времени, которое требуется человеку, чтобы подняться со стандартного кресла, пройти расстояние 3 метра и вернуться в исходное положение, опираясь на спинку стула, в этом случае измерение было выполненные с использованием лазеров, чтобы оценить время до трехметровой отметки, а также возвращение к сидению в кресле.
|
исходный уровень и 5 недель
|
|
Медицинское исследование исходов, краткая форма, подшкала физического функционирования
Временное ограничение: исходный уровень и 5 недель
|
Для подшкалы «Физическое функционирование» чем выше число, тем меньше ограничения физической функции, о которых сообщают сами участники.
Расчетные баллы подшкалы физической функции SF-36 варьируются от 2 до 12.
|
исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Dougherty, DC, VA Medical Center, Canandaigua
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIN-011-06F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .