帯状疱疹後神経痛を治療するためのブピバカインパッチ (Eladur™) の研究

包含基準:

• 21歳以上の男女。
• 帯状疱疹 (HZ) 病変の痂皮形成後、最低 90 日間の胸部または腰部の痛み。
• 安定した処方薬レジメン (オピオイド、抗けいれん薬、三環系抗うつ薬を含む)。
• 痛みを伴う治療部位の無傷の皮膚。
• 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 以下。

除外基準:

• 活動性 HZ 病変、皮膚炎、中枢神経系 (CNS) 損傷。
• -エイズ/HIVおよびホジキンリンパ腫を含むがこれらに限定されない免疫抑制状態。
• 神経ブロックまたは脳神経外科的介入による疼痛管理。
• -臨床的に重要な肝臓、胃腸、腎臓、血液、泌尿器、神経、呼吸器、内分泌または心血管系の異常、精神障害、または急性感染症の証拠。
• 結合組織障害（全身性エリテマトーデス、強皮症、混合結合組織病）。
• -非ステロイド性抗炎症薬、メントール、サリチル酸メチル、局所麻酔薬（Lidoderm®を含む）、ステロイドまたはカプサイシン製品などの局所的に適用された鎮痛薬の最近の使用（最初の治療訪問の前の30日以内）。
• 圧迫関連の神経障害（脊柱管狭窄症など）、線維筋痛症、関節炎など、PHN 以外の病因による重大な痛み。 患者は、PHN 関連の痛みの判断を妨げる可能性のある他の原因による重大な進行中の痛みがあってはなりません。
• -スクリーニング訪問から30日以内、またはこの研究の実施中に同時に、治験薬またはデバイスの臨床試験に参加する。