Изучение пластыря с бупивакаином (Eladur™) для лечения постгерпетической невралгии

Критерии включения:

• Мужчина или женщина от 21 года и старше.
• Боль в грудной или поясничной области в течение как минимум 90 дней после образования корок на пораженных участках Herpes Zoster (HZ).
• Стабильный режим назначенных лекарств (включая опиоиды, противосудорожные препараты и трициклические антидепрессанты).
• Неповрежденная, неповрежденная кожа над болезненной областью, подлежащей лечению.
• Индекс массы тела (ИМТ) не более 35 кг/м2.

Критерий исключения:

• Активные поражения HZ, дерматит, поражение центральной нервной системы (ЦНС).
• Любое состояние с подавленным иммунитетом, включая, помимо прочего, СПИД/ВИЧ и лимфому Ходжкина.
• Контроль боли путем блокады нерва или нейрохирургического вмешательства.
• Доказательства клинически значимых печеночных, желудочно-кишечных, почечных, гематологических, урологических, неврологических, респираторных, эндокринных или сердечно-сосудистых нарушений, психических расстройств или острой инфекции.
• Заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани).
• Недавнее использование (в течение 30 дней до первого лечебного визита) любых обезболивающих препаратов местного применения, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, ментол, метилсалицилат, местные анестетики (включая Лидодерм®), стероиды или препараты капсаицина на болезненных участках.
• Значительная боль другой этиологии, чем ПГН, например нейропатии, связанные с компрессией (например, спинальный стеноз), фибромиалгия или артрит. У пациентов не должно быть выраженной продолжающейся боли по другим причинам, которые могут помешать оценке боли, связанной с ПГН.
• Участие в клиническом испытании исследуемого продукта или устройства в течение 30 дней после визита для скрининга или одновременно с проведением этого исследования.