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卵巣がんとインフルエンザワクチンに対する免疫反応

2016年10月3日 更新者:University of Pennsylvania

寛解期の卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者における不活化インフルエンザワクチンの免疫原性の研究

この研究の目的は、寛解状態にある卵巣がん患者にインフルエンザワクチンを接種した場合に、その患者の免疫反応がどのようなものであるかを判断することです。 インフルエンザワクチン接種後、患者はインフルエンザワクチンに対する抗体反応を調べるために12か月間に5回採血されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

進行卵巣がんおよび寛解期の原発性腹膜がん患者における抗体測定を通じて、インフルエンザワクチン接種後の免疫反応に関する予備情報を収集する。

説明

包含基準:

  • すべての被験者は、上皮性卵巣癌または原発性腹膜癌の組織学的診断を受けていなければなりません。 化学療法終了までの期間は最長6か月です。
  • ステージ III または IV の疾患と診断され、一次手術および化学療法が完了した後に疾患の臨床的証拠が存在しない場合、または、無増悪期間後に診断された疾患再発に対する化学療法の完了後に疾患の臨床的証拠が存在しない場合初期段階の患者の場合、少なくとも 2 年間。

除外基準:

  • 過去5年以内に悪性腫瘍を患ったことがある(基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く)。
  • 活動性のCNS疾患の存在。
  • 活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
  • -研究登録の4週間前に化学療法、生物学的療法、または放射線療法を行っている。
  • 活動性自己免疫または免疫抑制の病歴。
  • -研究参加前4週間以内の免疫抑制薬の使用。 患者は、医師の裁量により、インフルエンザワクチン接種後の翌年に、研究から除外されることなく、化学療法または他の免疫抑制剤を受けることができる。
  • 悪性度の低い腫瘍(境界腫瘍)を持つ患者は対象外となります。
  • 現在のワクチンとの以前のインフルエンザワクチン接種。
  • -卵または以前のインフルエンザワクチンに対する重篤な感受性の病歴。
  • 授乳中の対象者を妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月3日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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