- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00478387
Cancer de l'ovaire et réponse immunitaire au vaccin contre la grippe
3 octobre 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania
Étude de l'immunogénicité du vaccin antigrippal tué chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritoine primitif en rémission
Le but de cette étude est de déterminer quelle est la réponse immunitaire des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rémission, lorsqu'elles reçoivent le vaccin contre la grippe.
Après avoir reçu le vaccin contre la grippe, les patients subiront des prélèvements sanguins 5 fois en 12 mois pour étudier la réponse des anticorps au vaccin contre la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recueillir des informations préliminaires concernant la réponse immunitaire après la vaccination antigrippale via la mesure des anticorps chez les sujets atteints d'un cancer avancé de l'ovaire et du péritoine primitif en rémission.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent avoir un diagnostic histologique de cancer épithélial de l'ovaire ou de carcinome péritonéal primaire. Le temps écoulé depuis la fin de la chimiothérapie ne sera pas supérieur à 6 mois.
- Si aucun signe clinique de la maladie n'est présent après le diagnostic d'une maladie de stade III ou IV et la fin de la chirurgie primaire et de la chimiothérapie, ou, si aucun signe clinique de la maladie n'est présent après la fin de la chimiothérapie pour une récidive de la maladie diagnostiquée après un intervalle sans progression de au moins 2 ans, pour les patients de tout stade initial.
Critère d'exclusion:
- Malignité antérieure (à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde) au cours des cinq dernières années.
- Présence d'une maladie active du SNC.
- Infections bactériennes, virales ou fongiques actives.
- Chimiothérapie, thérapie biologique ou radiothérapie < 4 semaines avant l'entrée à l'étude.
- Antécédents d'auto-immunité active ou d'immunosuppression.
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude. Les patients peuvent recevoir une chimiothérapie ou d'autres médicaments immunosuppresseurs à la discrétion de leur médecin au cours de l'année suivant la vaccination antigrippale sans être exclus de l'étude.
- Les patients atteints de tumeurs à faible potentiel malin (tumeurs limites) ne seront pas éligibles.
- Vaccination antigrippale antérieure avec le vaccin actuel.
- Antécédents de sensibilité grave aux œufs ou vaccin antigrippal antérieur.
- Enceinte de sujets allaitants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2007
Première publication (Estimation)
24 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 805443
- UPCC 5806 (N01-A1-50024)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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