Rakovina vaječníků a imunitní odpověď na vakcínu proti chřipce
3. října 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Studie imunogenicity usmrcené vakcíny proti chřipce u pacientů s rakovinou vaječníků, vejcovodů a primárním peritoneálním karcinomem v remisi
Účelem této studie je zjistit, jaká je imunitní odpověď pacientek s rakovinou vaječníků v remisi, když jim byla podána vakcína proti chřipce.
Po podání vakcíny proti chřipce bude pacientům odebrána krev 5krát za 12 měsíců, aby bylo možné studovat protilátkovou odpověď na vakcínu proti chřipce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Shromáždit předběžné informace týkající se imunitní odpovědi po očkování proti chřipce měřením protilátek u subjektů s pokročilým karcinomem vaječníků a primárním peritoneálním karcinomem v remisi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty musí mít histologickou diagnózu epiteliálního karcinomu vaječníků nebo primárního peritoneálního karcinomu. Doba od ukončení chemoterapie nebude delší než 6 měsíců.
- Pokud není přítomen žádný klinický důkaz onemocnění po diagnóze onemocnění ve stadiu III nebo IV a dokončení primárního chirurgického zákroku a chemoterapie, nebo pokud není přítomen žádný klinický důkaz onemocnění po dokončení chemoterapie pro recidivu onemocnění diagnostikovanou po intervalu bez progrese alespoň 2 roky u pacientů v jakémkoli počátečním stádiu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí malignita (kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže) během posledních pěti let.
- Přítomnost aktivního onemocnění CNS.
- Aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce.
- Chemoterapie, biologická terapie nebo radiační terapie < 4 týdny před vstupem do studie.
- Anamnéza aktivní autoimunity nebo imunosuprese.
- Použití imunosupresivních léků během 4 týdnů před vstupem do studie. Pacienti mohou dostávat chemoterapii nebo jiné imunosupresivní léky podle uvážení svého lékaře během následujícího roku po očkování proti chřipce bez vyloučení ze studie.
- Pacienti s nádory s nízkým maligním potenciálem (hraniční nádory) nebudou způsobilí.
- Předchozí očkování proti chřipce současnou vakcínou.
- Anamnéza vážné citlivosti na vejce nebo předchozí vakcína proti chřipce.
- Těhotné kojící subjekty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 805443
- UPCC 5806 (N01-A1-50024)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .