Ovariekræft og immunrespons på influenzavaccine
3. oktober 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Undersøgelse af immunogeniciteten af dræbt influenzavaccine hos patienter med ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer i remission
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvad immunreaktionen er hos æggestokkræftpatienter i remission, når de får influenzavaccinen.
Efter at have modtaget influenzavaccinen vil patienterne få taget blod 5 gange på 12 måneder for at undersøge antistofresponsen på influenzavaccinen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At indsamle foreløbige oplysninger om immunrespons efter influenzavaccination via måling af antistof hos forsøgspersoner med fremskreden ovarie- og primær peritoneal cancer i remission.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner skal have en histologisk diagnose af epitelial ovariecancer eller primært peritonealt karcinom. Tiden fra afslutning af kemoterapi vil ikke være mere end 6 måneder.
- Hvis der ikke er klinisk tegn på sygdom efter diagnosticering med sygdom i stadie III eller IV og afslutning af primær kirurgi og kemoterapi, eller hvis der ikke er klinisk tegn på sygdom efter afslutning af kemoterapi for en sygdomsrecidiv diagnosticeret efter et progressionsfrit interval på mindst 2 år for patienter i ethvert indledende stadium.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere malignitet (undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft) inden for de seneste fem år.
- Tilstedeværelse af aktiv CNS-sygdom.
- Aktive bakterielle, virale eller svampeinfektioner.
- Kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling < 4 uger før studiestart.
- Anamnese med aktiv autoimmunitet eller immunsuppression.
- Brug af immunsuppressive lægemidler inden for 4 uger før studiestart. Patienter kan modtage kemoterapi eller anden immunsuppressiv medicin efter deres læges skøn i løbet af det efterfølgende år efter influenzavaccination uden udelukkelse fra undersøgelsen.
- Patienter med tumorer med lavt malignt potentiale (borderlinetumorer) vil ikke være berettigede.
- Forudgående influenzavaccination med den nuværende vaccine.
- Anamnese med alvorlig følsomhed over for æg eller tidligere influenzavaccine.
- Gravid af ammende personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2007
Først opslået (Skøn)
24. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 805443
- UPCC 5806 (N01-A1-50024)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .