Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészekrák és az influenza elleni védőoltás immunválasza

2016. október 3. frissítette: University of Pennsylvania

Az elölt influenza elleni vakcina immunogenitásának vizsgálata petefészek-, petevezeték- és primer hashártyarákos betegeknél remisszióban

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, mi a remisszióban lévő petefészekrákos betegek immunválasza, amikor beadják az influenza elleni védőoltást. Az influenza elleni védőoltás beadása után a betegektől 12 hónapon belül 5 alkalommal vért vesznek, hogy tanulmányozzák az influenza elleni oltásra adott antitestválaszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott petefészek- és primer hashártyarákban szenvedő, remisszióban lévő alanyoknál előzetes információk gyűjtése az influenza elleni oltást követő immunválaszról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alanynak rendelkeznie kell epiteliális petefészekrák vagy primer peritoneális karcinóma szövettani diagnózisával. A kemoterápia befejezésétől számított idő nem haladhatja meg a 6 hónapot.
  • Ha a III. vagy IV. stádiumú betegség diagnosztizálása és az elsődleges műtét és a kemoterápia befejezése után nincs klinikai bizonyíték a betegségre, vagy ha a betegség progressziómentes időszaka után diagnosztizált betegség kiújulását követően a kemoterápia befejezése után nincs klinikai bizonyíték a betegségre. legalább 2 év bármely kezdeti stádiumú betegek esetében.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rosszindulatú daganat (kivéve bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák) az elmúlt öt évben.
  • Aktív központi idegrendszeri betegség jelenléte.
  • Aktív bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések.
  • Kemoterápia, biológiai terápia vagy sugárterápia < 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt.
  • Aktív autoimmunitás vagy immunszuppresszió anamnézisében.
  • Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül. A betegek kemoterápiát vagy egyéb immunszuppresszív gyógyszert kaphatnak orvosuk belátása szerint az influenza elleni védőoltást követő egy évben anélkül, hogy kizárnák őket a vizsgálatból.
  • Az alacsony rosszindulatú potenciállal rendelkező (borderline daganatok) daganatokban szenvedő betegek nem vehetők igénybe.
  • Korábbi influenza elleni védőoltás a jelenlegi vakcinával.
  • Súlyos tojásérzékenység vagy korábbi influenza vakcina anamnézisében.
  • Szoptató alanyok terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 805443
  • UPCC 5806 (N01-A1-50024)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel