- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00478387
Äggstockscancer och immunsvar på influensavaccin
3 oktober 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Studie av immunogeniciteten av dödat influensavaccin hos patienter med äggstockscancer, äggledare och primär peritonealcancer i remission
Syftet med denna studie är att fastställa vad immunsvaret är hos äggstockscancerpatienter i remission när de får influensavaccin.
Efter att ha fått influensavaccinet kommer patienter att få blodprov 5 gånger under 12 månader för att studera antikroppssvar mot influensavaccinet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Department of Obstetrics and Gynecology, Division of GYN Oncology, Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att samla in preliminär information om immunsvar efter influensavaccination via mätning av antikroppar hos patienter med avancerad äggstockscancer och primär peritonealcancer i remission.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner måste ha en histologisk diagnos av epitelial äggstockscancer eller primärt peritonealt karcinom. Tiden från avslutad kemoterapi kommer inte att vara mer än 6 månader.
- Om inga kliniska tecken på sjukdom föreligger efter diagnos med sjukdom i steg III eller IV och avslutad primär kirurgi och kemoterapi, eller, om inga kliniska tecken på sjukdom finns efter avslutad kemoterapi för ett återfall av sjukdomen diagnostiserat efter ett progressionsfritt intervall av minst 2 år, för patienter i något initialt stadium.
Exklusions kriterier:
- Tidigare malignitet (förutom basalcells- eller skivepitelcancer) inom de senaste fem åren.
- Närvaro av aktiv CNS-sjukdom.
- Aktiva bakteriella, virala eller svampinfektioner.
- Kemoterapi, biologisk terapi eller strålbehandling < 4 veckor före studiestart.
- Historik av aktiv autoimmunitet eller immunsuppression.
- Användning av immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före studiestart. Patienter kan få kemoterapi eller andra immunsuppressiva läkemedel enligt läkarens bedömning under det efterföljande året efter influensavaccination utan att uteslutas från studien.
- Patienter med tumörer med låg malign potential (borderlinetumörer) kommer inte att vara berättigade.
- Tidigare influensavaccination med nuvarande vaccin.
- Historik med allvarlig känslighet för ägg eller tidigare influensavaccin.
- Gravid av ammande försökspersoner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 805443
- UPCC 5806 (N01-A1-50024)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom