妊婦における膣フローラ異常の特定と影響
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
これは、婦人科および産科の 6 つの臨床ユニット (5 つの公衆衛生病院と 1 つの民間チーム)、臨床微生物学の 1 つの研究チーム、および 1 つの臨床研究センター (CIC) を含む前向き多中心研究です。
早産と細菌性膣炎との間には相関関係があります。 したがって、膣内フローラの異常は、未熟児に対するキャンペーンの潜在的なターゲットです.
この研究の主な目的は、乳酸菌および膣内フローラの異常に関与する他のすべての微生物の分子生物学による同定および定量化の客観的かつ再現可能な技術を達成することです。
二次的な目的は、バクテリアの徹底的な培養、リボソーム ADN 16S をターゲットとする PCR による妊婦の中間膣フローラおよび細菌性膣症の特徴付けと、クローネージ技術です。
含める患者数は 1000 人です (含める期間: 24 か月)。 膣スメアは、妊娠 32 週まで実現されます (最大: 患者による膣スメアの採取 3 回)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- CHU Antoine Béclère
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Marseille、フランス、13385
- Hopital de la Conception
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Marseille、フランス、13008
- Hopital Saint Joseph
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Marseille、フランス、13015
- Hôpital Nord-OB/GYN Department
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Poissy、フランス、78303
- Centre Hospitalier Poissy-Saint-Germain
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Schiltigheim、フランス、67303
- Centre médicochirurgical et obstétrical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上で妊娠14週以上28週未満の妊婦。
- 多胎妊娠は含まれません。
- 子宮頸部が短い、または子宮頸部が 25 mm 未満であると早産のリスクがある患者 (子宮頸部の膣超音波による測定)。
- または、早産および/または後期流産の過去を持つ患者。
- 症候性または無症候性の患者。
- -妊娠のフォローアップについて相談する患者、または研究に関与する婦人科および産科のユニットに入院している患者。
- 社会保障カバー
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 前例 : 高血圧治療, 胎児奇形, APLS 既知, 糖尿病, 腎疾患, SLE
- インクルージョンの日に抗生物質で治療
- 同意を取り下げます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分子生物学による乳酸菌および膣内フローラの異常に関与する他のすべての微生物の同定と定量化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence BRETELLE, PU-PH、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bretelle F, Rozenberg P, Pascal A, Favre R, Bohec C, Loundou A, Senat MV, Aissi G, Lesavre N, Brunet J, Heckenroth H, Luton D, Raoult D, Fenollar F; Groupe de Recherche en Obstetrique Gynecologie. High Atopobium vaginae and Gardnerella vaginalis vaginal loads are associated with preterm birth. Clin Infect Dis. 2015 Mar 15;60(6):860-7. doi: 10.1093/cid/ciu966. Epub 2014 Dec 1.
- Menard JP, Fenollar F, Raoult D, Boubli L, Bretelle F. Self-collected vaginal swabs for the quantitative real-time polymerase chain reaction assay of Atopobium vaginae and Gardnerella vaginalis and the diagnosis of bacterial vaginosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Apr;31(4):513-8. doi: 10.1007/s10096-011-1341-8. Epub 2011 Jul 26.
- Menard JP, Mazouni C, Salem-Cherif I, Fenollar F, Raoult D, Boubli L, Gamerre M, Bretelle F. High vaginal concentrations of Atopobium vaginae and Gardnerella vaginalis in women undergoing preterm labor. Obstet Gynecol. 2010 Jan;115(1):134-140. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c391d7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007/07
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