Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og indvirkning af vaginale flora-anomalier blandt gravide

27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dette er en prospektiv multicentrisk undersøgelse, der omfatter seks kliniske enheder inden for gynækologi og obstetrik (5 offentlige sundhedshospitaler og et privat team), et forskerhold i klinisk mikrobiologi og et center for klinisk undersøgelse (CIC).

Der er en sammenhæng mellem for tidlig fødsel og bakteriel vaginose. Så anomalierne i vaginal flora er et potentielt mål for kampagnen mod præmature.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at opnå en objektiv og reproducerbar teknik til identifikation og kvantificering ved molekylærbiologi af lactobacilla og alle de andre mikroorganismer, der er involveret i vaginal flora anomalier.

De sekundære mål er udtømmende dyrkning af bakterier, karakterisering af mellemliggende vaginal flora og bakteriel vaginose blandt gravide kvinder ved PCR rettet mod det ribosomiske ADN 16S kombineret med kloneringsteknikker.

Antallet af patienter, der skal inkluderes, er 1000 (tidspunkt for inklusion: 24 måneder). De vaginale udstrygninger vil blive realiseret indtil 32 uger af graviditeten (Max: 3 udtagninger af vaginale udstrygninger af patient).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • CHU Antoine Béclère
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hôpital Nord-OB/GYN Department
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • Centre Hospitalier Poissy-Saint-Germain
      • Schiltigheim, Frankrig, 67303
        • Centre médicochirurgical et obstétrical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter i alderen over 18 år og mere end 14 ugers graviditet, men mindre end 28 uger.
  • Flerfoldsgraviditet er ikke inkluderet.
  • Patient med risiko for for tidlig fødsel med kort livmoderhals eller livmoderhals målt under 25 mm (måling foretaget ved vaginal ultralyd af livmoderhalsen).
  • Eller patient med en fortid med for tidlig fødsel og/eller sen abort.
  • Symptomatisk eller asymptomatisk patient.
  • Patienter, der konsulterer med henblik på graviditet, følger op eller indlægges på en afdeling for gynækologi og obstetrik involveret i undersøgelsen.
  • social sikring
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • antecedenter: behandlet hypertension, fostermisdannelse, kendt APLS, diabetes, nyresygdom, SLE
  • behandlet med antibiotika inklusionens dag
  • droppe samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identifikation og kvantificering ved molekylærbiologi af lactobacilla og alle de andre mikroorganismer, der er involveret i vaginal flora anomalier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence BRETELLE, PU-PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2007

Først opslået (SKØN)

11. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner