Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и влияние аномалий вагинальной флоры у беременных

27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Это проспективное многоцентровое исследование, включающее шесть клинических отделений гинекологии и акушерства (5 государственных больниц и одна частная группа), одну исследовательскую группу в области клинической микробиологии и один Центр клинических исследований (CIC).

Существует корреляция между преждевременными родами и бактериальным вагинозом. Итак, аномалии вагинальной флоры являются потенциальной мишенью для кампании против недоношенности.

Основная цель этого исследования заключается в разработке объективной и воспроизводимой методики идентификации и количественного определения с помощью молекулярной биологии лактобацилл и всех других микроорганизмов, участвующих в аномалиях вагинальной флоры.

Второстепенными целями являются исчерпывающая культура бактерий, характеристика промежуточной вагинальной флоры и бактериального вагиноза у беременных женщин с помощью ПЦР, нацеленной на рибосомный ADN 16S, в сочетании с методами клонирования.

Количество включенных пациентов составляет 1000 (время включения: 24 месяца). Вагинальные мазки будут получены до 32 недель беременности (макс.: 3 взятия вагинальных мазков пациенткой).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вагиноз, Бактериальный

Вмешательство/лечение

Процедура: мазок из шейки матки

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clamart, Франция, 92140
    - CHU Antoine Béclère
  - Marseille, Франция, 13385
    - Hopital de la Conception
  - Marseille, Франция, 13008
    - Hopital Saint Joseph
  - Marseille, Франция, 13015
    - Hôpital Nord-OB/GYN Department
  - Poissy, Франция, 78303
    - Centre Hospitalier Poissy-Saint-Germain
  - Schiltigheim, Франция, 67303
    - Centre médicochirurgical et obstétrical

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Беременные пациентки в возрасте старше 18 лет и со сроком гестации более 14 недель, но менее 28 недель.
Многоплодная беременность не будет включена.
Пациентка с риском преждевременных родов с короткой шейкой матки или размером шейки менее 25 мм (измерение проводится с помощью вагинального УЗИ шейки матки).
Или пациентка с преждевременными родами и/или поздним абортом в прошлом.
Симптоматический или бессимптомный пациент.
Пациентки, консультирующиеся по поводу беременности, наблюдаются или госпитализируются в отделения гинекологии и акушерства, участвующие в исследовании.
покрытие социального обеспечения
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

предшественники: леченная гипертензия, пороки развития плода, известный APLS, диабет, почечная недостаточность, СКВ
лечили антибиотиками день включения
отказ от согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ДИАГНОСТИКА
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
идентификация и количественная оценка с помощью молекулярной биологии лактобацилл и всех других микроорганизмов, участвующих в аномалиях вагинальной флоры Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

Главный следователь: Florence BRETELLE, PU-PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества