Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen kasviston poikkeavuuksien tunnistaminen ja vaikutus raskaana olevien naisten keskuudessa

keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, johon kuuluu kuusi gynekologian ja synnytystautien kliinistä yksikköä (5 julkista terveyssairaalaa ja yksi yksityinen ryhmä), yksi kliinisen mikrobiologian tutkimusryhmä ja yksi kliinisen tutkimuksen keskus (CIC).

Ennenaikaisen synnytyksen ja bakteerivaginoosin välillä on korrelaatio. Emättimen kasviston poikkeavuudet ovat siis mahdollinen kohde ennenaikaisuutta vastaan ​​suunnatussa kampanjassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saavuttaa objektiivinen ja toistettava tekniikka laktobasillan ja kaikkien muiden emättimen kasviston poikkeavuuksiin osallistuvien mikro-organismien tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi molekyylibiologian avulla.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat tyhjentävä bakteeriviljelmä, emättimen välikasvuston ja bakteerivaginoosin karakterisointi raskaana olevien naisten keskuudessa ribosomiseen ADN 16S:ään kohdistuvalla PCR:llä yhdistettynä kloonaustekniikoihin.

Mukaan otettavien potilaiden määrä on 1000 (inkluusio-aika: 24 kuukautta). Emättimen sivelynäytteet tehdään 32 raskausviikkoon asti (enintään 3 emättimen näytteenottoa potilaalta kohti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • CHU Antoine Béclère
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Hôpital Nord-OB/GYN Department
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Centre Hospitalier Poissy-Saint-Germain
      • Schiltigheim, Ranska, 67303
        • Centre médicochirurgical et obstétrical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja yli 14 raskausviikkoa mutta alle 28 viikkoa.
  • Moniraskaus ei sisälly.
  • Potilas, jolla on ennenaikaisen synnytyksen riski, jolla on lyhyt kohdunkaula tai alle 25 mm mitattu kohdunkaula (mittaus kohdunkaulan emättimen ultraäänellä).
  • Tai potilas, jolla on ennenaikainen synnytys ja/tai myöhäinen abortti.
  • Oireellinen tai oireeton potilas.
  • Potilaat, jotka konsultoivat raskautta, seuraavat tai joutuvat sairaalaan tutkimukseen osallistuvaan gynekologian ja synnytystautien yksikköön.
  • sosiaaliturva
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • edeltäjät: hoidettu verenpainetauti, sikiön epämuodostumat, APLS tunnettu, diabetes, munuaissairaus, SLE
  • hoidettu antibiooteilla inkluusiopäivänä
  • suostumuksen hylkääminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laktobasillan ja kaikkien muiden emättimen kasviston poikkeavuuksiin osallistuvien mikro-organismien tunnistaminen ja kvantifiointi molekyylibiologialla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence BRETELLE, PU-PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa