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임신한 여성의 질 식물상 이상 식별 및 영향

2014년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

이것은 부인과 및 산부인과의 6개 임상 단위(5개의 공중 보건 병원 및 1개의 개인 팀), 임상 미생물학의 1개의 연구팀 및 1개의 임상 조사 센터(CIC)를 포함하는 전향적 다중심 연구입니다.

조산과 세균성 질염 사이에는 상관관계가 있습니다. 따라서 질내 세균총의 이상은 미숙아 퇴치 캠페인의 잠재적인 목표입니다.

이 연구의 주요 목적은 유산균 및 질내 세균총 이상과 관련된 다른 모든 미생물의 분자 생물학에 의한 식별 및 정량화의 객관적이고 재현 가능한 기술을 달성하는 것입니다.

2차 목표는 복제 기술과 결합된 리보솜 ADN 16S를 표적으로 하는 PCR에 의한 박테리아의 철저한 배양, 중간 질 식물상 및 임산부의 세균성 질염의 특성화입니다.

포함할 환자의 수는 1000명이다(포함 시점: 24개월). 질 도말 검사는 임신 32주까지 시행됩니다(최대: 환자가 질 도말 검사를 3회 실시).

연구 개요

상태

완전한

정황

질염, 세균

개입 / 치료

절차: 자궁 경부 도말

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Clamart, 프랑스, 92140
    - CHU Antoine Béclère
  - Marseille, 프랑스, 13385
    - Hopital de la Conception
  - Marseille, 프랑스, 13008
    - Hopital Saint Joseph
  - Marseille, 프랑스, 13015
    - Hôpital Nord-OB/GYN Department
  - Poissy, 프랑스, 78303
    - Centre Hospitalier Poissy-Saint-Germain
  - Schiltigheim, 프랑스, 67303
    - Centre médicochirurgical et obstétrical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

18세 이상 임신 14주 이상 28주 미만의 임신 환자.
다태 임신은 포함되지 않습니다.
자궁경부가 짧거나 자궁경부가 25mm 미만인 조산의 위험이 있는 환자(자궁경부의 질 초음파로 측정).
또는 조산 및/또는 후기 낙태 과거력이 있는 환자.
증상 또는 무증상 환자.
연구에 참여하는 산부인과 및 산부인과 부서에 임신 상담을 하거나 후속 조치를 취하거나 입원한 환자.
사회 보장 커버
서면 동의서

제외 기준:

선행사 : 치료받은 고혈압, 태아 기형, 알려진 APLS, 당뇨병, 신장 질환, SLE
포함 당일 항생제로 치료
동의를 취소합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
유산균 및 질내 세균총 이상과 관련된 기타 모든 미생물의 분자 생물학에 의한 식별 및 정량화 기간: 24개월	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

수석 연구원: Florence BRETELLE, PU-PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출