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進行性卵巣がんとセクシュアリティ フェーズ 1 (ANOVA1)

2017年5月30日 更新者:Lori Brotto、University of British Columbia

進行性卵巣がん(AOC)の女性は、治療による重度の性的副作用に苦しんでいます。 性的な問題が蔓延しているかどうかは不明です。

この分野の文献は治療後の分析に焦点を当てているため、これらの性的副作用が治療によってどの程度影響を受けるかについても不明です。

具体的な目的 #1 (定量的段階): BCCA でステージ III または IV の卵巣がんの治療を受けようとしている女性の自己申告アンケートを使用して、性的困難の有病率と種類を特定し、これらの症状と程度を相関させること。がんの症状、幸福感、抑うつ症状、人間関係の満足度の評価

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

仮説 1a: 治療前のベースラインデータや、早期の婦人科がんの女性に関する既存のデータと比較すると、進行卵巣がんの女性では性的困難の割合が大幅に高く、性交の頻度が大幅に低くなるでしょう。 私たちは、特に性欲、性的苦痛、生殖器痛の領域における困難が、進行卵巣がんの女性を特徴づける最も一般的な種類の性機能障害になるだろうと仮説を立てています。

仮説 1b: 性的症状の程度は、治療前と比較して治療後 3 か月および 10 か月の方が大幅に大きくなり、性的困難は 10 か月よりも治療後 3 か月の方が大幅に大きくなる可能性があるという仮説を立てます。後処理。

仮説 1c: 性的困難と性的苦痛の程度は、(a) 全体的な幸福度と有意に相関するだろうと仮説を立てます。 (b) 抑うつ症状。 (c) 人間関係の満足度。

仮説 1d: 探索的分析として、卵巣がん関連変数 (すなわち、治療の種類、治療期間、投薬回数) と人口統計学的変数 (すなわち、年齢、交際期間、教育) の関係をそれぞれについて調査します。 1a ~ 1c の仮説の説明。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性卵巣がんと診断された女性

説明

包含基準:

  • まだ治療を受けていないが、BC Cancer Agencyでの治療を求めている進行性卵巣がん(AOC)の女性。
  • 女性はアンケートパッケージに記入できるだけの英語を理解できる必要があります。
  • 英語の書き言葉の習得が必要です。 この研究では翻訳サービスは利用できません。

除外基準:

  • AOC の診断を受けていない人、BCCA での治療を求めていない人、またはアンケートに回答できるだけの英語を理解できない人は除外されます。
  • 英語の書き言葉を習得していない人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lori A Brotto, PhD、UBC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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