- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00488202
진행성 난소암 및 성생활 1상 (ANOVA1)
진행성 난소암(AOC)에 걸린 여성은 치료로 인해 심각한 성적 부작용을 겪습니다. 성적 문제의 유병률은 알려져 있지 않습니다.
이러한 성적 부작용이 치료에 의해 영향을 받는 정도는 이 분야의 문헌이 치료 후 분석에 초점을 맞추고 있기 때문에 알려지지 않았습니다.
특정 목표 #1(정량적 단계): BCCA에서 3기 또는 4기 난소암 치료를 받을 예정인 여성의 자가 보고 설문지를 사용하여 성적 어려움의 유병률 및 유형을 결정하고 이러한 증상을 정도와 연관시키기 위해 암 증상, 웰빙, 우울 증상 및 관계 만족도
연구 개요
상세 설명
가설 1a: 기준 전 치료 데이터 및 초기 부인과암 여성에 대한 기존 데이터와 비교할 때, 진행성 난소암 여성의 성기능 장애 비율은 훨씬 더 높고 성교 빈도는 훨씬 낮을 것입니다. 우리는 특히 성욕, 성적 고통, 생식기 통증 영역의 어려움이 진행성 난소암 여성을 특징짓는 가장 흔한 유형의 성기능 장애가 될 것이라는 가설을 세웁니다.
가설 1b: 치료 전보다 치료 후 3개월, 10개월에 성증상의 정도가 유의하게 더 클 것이며, 성기능 장애는 치료 10개월보다 치료 3개월에 유의하게 더 클 것이라는 가설을 세웠다. 후 처리.
가설 1c: 우리는 성적 어려움과 성적 고통의 정도가 (a) 전반적인 웰빙; (b) 우울 증상; 및 (c) 관계 만족.
가설 1d: 탐색적 분석으로 각 난소암 관련 변수(즉, 치료 유형, 치료 기간, 약물 수)와 인구학적 변수(즉, 연령, 관계 기간, 교육) 간의 관계를 조사할 것입니다. 1a - 1c의 가설 중.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아직 치료를 받지 않았지만 BC 암청에서 치료를 받고자 하는 진행성 난소암(AOC) 여성.
- 여성은 설문지 패키지를 작성하기에 충분한 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 서면 영어 숙달이 필요합니다. 이 연구에는 번역 서비스가 제공되지 않습니다.
제외 기준:
- AOC 진단이 없거나, BCCA에서 치료를 받지 않거나, 설문지를 작성하기에 충분한 영어를 이해하지 못하는 사람은 제외됩니다.
- 영어 작문에 숙달되지 않은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori A Brotto, PhD, UBC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .