- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00488202
Cáncer de Ovario Avanzado y Sexualidad Fase 1 (ANOVA1)
Las mujeres con cáncer de ovario avanzado (COA) sufren efectos secundarios sexuales graves debido al tratamiento. Se desconoce la prevalencia de los problemas sexuales.
Tampoco se conoce el grado en que estos efectos secundarios sexuales se ven afectados por el tratamiento, ya que la literatura en esta área se centra en el análisis posterior al tratamiento.
Objetivo Específico #1 (Fase Cuantitativa): Determinar la prevalencia y los tipos de dificultades sexuales utilizando cuestionarios de autoinforme en mujeres que van a recibir tratamiento para el Cáncer de Ovario en Etapa III o IV en el BCCA y a lo largo del tiempo, y correlacionar estos síntomas con el grado de síntomas de cáncer, bienestar, síntomas depresivos y satisfacción en la relación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis 1a: en comparación con los datos iniciales previos al tratamiento y con los datos existentes para mujeres con cáncer ginecológico en estadio temprano, las tasas de dificultades sexuales serán significativamente más altas y la frecuencia de las relaciones sexuales será significativamente menor en mujeres con cáncer de ovario avanzado. Presumimos que las dificultades específicamente en los dominios del deseo sexual, la angustia sexual y el dolor genital serán los tipos más comunes de disfunción sexual para caracterizar a las mujeres con cáncer de ovario avanzado.
Hipótesis 1b: Suponemos que el grado de síntomas sexuales será significativamente mayor a los 3 meses y 10 meses posteriores al tratamiento que en el pretratamiento, y que las dificultades sexuales pueden ser significativamente mayores a los 3 meses posteriores al tratamiento que a los 10 meses. postoperatorio.
Hipótesis 1c: Presumimos que el grado de dificultad sexual y angustia sexual se correlacionará significativamente con (a) el bienestar general; (b) síntomas depresivos; y (c) satisfacción de la relación.
Hipótesis 1d: Como análisis exploratorio, investigaremos la relación de las variables relacionadas con el cáncer de ovario (es decir, tipo de tratamiento, duración del tratamiento, cantidad de medicamentos) y variables demográficas (es decir, edad, duración de la relación, educación) en cada de las hipótesis en 1a - 1c.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de ovario avanzado (AOC) que aún no han recibido tratamiento, pero que buscan tratamiento en la BC Cancer Agency.
- Las mujeres deben poder entender el inglés lo suficiente como para completar los paquetes de cuestionarios.
- Se requiere dominio del inglés escrito. No habrá servicios de traducción disponibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a cualquier persona que no tenga un diagnóstico de AOC, que no busque tratamiento en BCCA o que no entienda suficiente inglés para completar los cuestionarios.
- Quedan excluidos aquellos que no tengan un dominio del inglés escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Brotto, PhD, UBC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- H06-03235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .