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Cáncer de Ovario Avanzado y Sexualidad Fase 1 (ANOVA1)

30 de mayo de 2017 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia

Las mujeres con cáncer de ovario avanzado (COA) sufren efectos secundarios sexuales graves debido al tratamiento. Se desconoce la prevalencia de los problemas sexuales.

Tampoco se conoce el grado en que estos efectos secundarios sexuales se ven afectados por el tratamiento, ya que la literatura en esta área se centra en el análisis posterior al tratamiento.

Objetivo Específico #1 (Fase Cuantitativa): Determinar la prevalencia y los tipos de dificultades sexuales utilizando cuestionarios de autoinforme en mujeres que van a recibir tratamiento para el Cáncer de Ovario en Etapa III o IV en el BCCA y a lo largo del tiempo, y correlacionar estos síntomas con el grado de síntomas de cáncer, bienestar, síntomas depresivos y satisfacción en la relación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hipótesis 1a: en comparación con los datos iniciales previos al tratamiento y con los datos existentes para mujeres con cáncer ginecológico en estadio temprano, las tasas de dificultades sexuales serán significativamente más altas y la frecuencia de las relaciones sexuales será significativamente menor en mujeres con cáncer de ovario avanzado. Presumimos que las dificultades específicamente en los dominios del deseo sexual, la angustia sexual y el dolor genital serán los tipos más comunes de disfunción sexual para caracterizar a las mujeres con cáncer de ovario avanzado.

Hipótesis 1b: Suponemos que el grado de síntomas sexuales será significativamente mayor a los 3 meses y 10 meses posteriores al tratamiento que en el pretratamiento, y que las dificultades sexuales pueden ser significativamente mayores a los 3 meses posteriores al tratamiento que a los 10 meses. postoperatorio.

Hipótesis 1c: Presumimos que el grado de dificultad sexual y angustia sexual se correlacionará significativamente con (a) el bienestar general; (b) síntomas depresivos; y (c) satisfacción de la relación.

Hipótesis 1d: Como análisis exploratorio, investigaremos la relación de las variables relacionadas con el cáncer de ovario (es decir, tipo de tratamiento, duración del tratamiento, cantidad de medicamentos) y variables demográficas (es decir, edad, duración de la relación, educación) en cada de las hipótesis en 1a - 1c.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario avanzado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer de ovario avanzado (AOC) que aún no han recibido tratamiento, pero que buscan tratamiento en la BC Cancer Agency.
  • Las mujeres deben poder entender el inglés lo suficiente como para completar los paquetes de cuestionarios.
  • Se requiere dominio del inglés escrito. No habrá servicios de traducción disponibles para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá a cualquier persona que no tenga un diagnóstico de AOC, que no busque tratamiento en BCCA o que no entienda suficiente inglés para completar los cuestionarios.
  • Quedan excluidos aquellos que no tengan un dominio del inglés escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori A Brotto, PhD, UBC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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