- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00488202
Cancer de l'ovaire avancé et sexualité Phase 1 (ANOVA1)
Les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé (AOC) souffrent d'effets secondaires sexuels graves du traitement. La prévalence des problèmes sexuels n'est pas connue.
La mesure dans laquelle ces effets secondaires sexuels sont affectés par le traitement n'est pas non plus connue, car la littérature dans ce domaine se concentre sur l'analyse post-traitement.
Objectif spécifique n° 1 (phase quantitative) : déterminer la prévalence et les types de difficultés sexuelles à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation chez les femmes sur le point de recevoir un traitement pour un cancer de l'ovaire de stade III ou IV au BCCA et au fil du temps, et corréler ces symptômes avec le degré des symptômes du cancer, du bien-être, des symptômes dépressifs et de la satisfaction relationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse 1a : par rapport aux données de base avant le traitement et aux données existantes pour les femmes atteintes d'un cancer gynécologique à un stade précoce, les taux de difficultés sexuelles seront significativement plus élevés et la fréquence des rapports sexuels sera significativement plus faible chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé. Nous émettons l'hypothèse que les difficultés spécifiquement dans les domaines du désir sexuel, de la détresse sexuelle et de la douleur génitale seront les types les plus courants de dysfonctionnement sexuel pour caractériser les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé.
Hypothèse 1b : Nous émettons l'hypothèse que le degré de symptômes sexuels sera significativement plus élevé à 3 mois et 10 mois après le traitement qu'avant le traitement, et que les difficultés sexuelles peuvent être significativement plus importantes à 3 mois après le traitement qu'à 10 mois. après traitement.
Hypothèse 1c : Nous émettons l'hypothèse que le degré de difficulté sexuelle et de détresse sexuelle sera significativement corrélé avec (a) le bien-être général ; (b) symptômes dépressifs; et (c) la satisfaction relationnelle.
Hypothèse 1d : À titre d'analyse exploratoire, nous étudierons la relation entre les variables liées au cancer de l'ovaire (c.-à-d. le type de traitement, la durée du traitement, le nombre de médicaments) et les variables démographiques (c.-à-d. l'âge, la durée de la relation, des hypothèses en 1a - 1c.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé (COA) qui n'ont pas encore reçu de traitement, mais qui souhaitent se faire soigner à la BC Cancer Agency.
- Les femmes doivent être capables de comprendre suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires.
- La maîtrise de l'anglais écrit est requise. Aucun service de traduction ne sera disponible pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Toute personne sans diagnostic AOC, qui ne cherche pas de traitement à BCCA, ou qui ne comprend pas suffisamment l'anglais pour remplir les questionnaires sera exclue.
- Ceux qui ne maîtrisent pas l'anglais écrit sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Brotto, PhD, UBC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- H06-03235
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