- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488202
Zaawansowany rak jajnika i seksualność Faza 1 (ANOVA1)
Kobiety z zaawansowanym rakiem jajnika (AOC) cierpią z powodu poważnych seksualnych skutków ubocznych leczenia. Częstość występowania problemów seksualnych nie jest znana.
Stopień, w jakim leczenie wpływa na te seksualne skutki uboczne, również nie jest znany, ponieważ literatura w tej dziedzinie koncentruje się na analizie po leczeniu.
Cel szczegółowy nr 1 (faza ilościowa): Określenie rozpowszechnienia i rodzajów trudności seksualnych za pomocą kwestionariuszy samoopisowych u kobiet, które mają otrzymać leczenie raka jajnika w stadium III lub IV w BCCA i w czasie, oraz skorelowanie tych objawów ze stopniem objawów raka, dobrego samopoczucia, objawów depresyjnych i zadowolenia z relacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza 1a: W porównaniu z danymi wyjściowymi sprzed leczenia i istniejącymi danymi dotyczącymi kobiet z wczesnym stadium raka ginekologicznego, wskaźniki trudności seksualnych będą znacznie wyższe, a częstotliwość współżycia będzie znacznie niższa u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika. Stawiamy hipotezę, że trudności w szczególności w domenach pożądania seksualnego, dystresu seksualnego i bólu narządów płciowych będą najczęstszymi rodzajami dysfunkcji seksualnych charakteryzujących kobiety z zaawansowanym rakiem jajnika.
Hipoteza 1b: Stawiamy hipotezę, że stopień objawów seksualnych będzie znacznie większy po 3 miesiącach i 10 miesiącach po leczeniu niż przed leczeniem oraz że trudności seksualne mogą być znacznie większe po 3 miesiącach od leczenia niż po 10 miesiącach po leczeniu.
Hipoteza 1c: Stawiamy hipotezę, że stopień trudności seksualnych i dystresu seksualnego będzie istotnie skorelowany z (a) ogólnym samopoczuciem; (b) objawy depresyjne; oraz (c) satysfakcja ze związku.
Hipoteza 1d: W ramach analizy eksploracyjnej zbadamy związek zmiennych związanych z rakiem jajnika (tj. rodzaj leczenia, czas trwania leczenia, liczba leków) i zmiennych demograficznych (tj. wiek, czas trwania związku, wykształcenie) na każdym hipotez w 1a - 1c.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z zaawansowanym rakiem jajnika (AOC), które nie otrzymały jeszcze leczenia, ale szukają leczenia w BC Cancer Agency.
- Kobiety muszą być w stanie zrozumieć angielski na tyle, aby wypełnić pakiety kwestionariuszy.
- Wymagane jest opanowanie języka angielskiego w piśmie. Żadne usługi tłumaczeniowe nie będą dostępne dla tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez diagnozy AOC, które nie szukają leczenia w BCCA lub które nie rozumieją języka angielskiego na tyle, aby wypełnić kwestionariusze, zostaną wykluczone.
- Ci, którzy nie opanowali języka angielskiego w piśmie, są wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori A Brotto, PhD, UBC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- H06-03235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .