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Câncer de Ovário Avançado e Sexualidade Fase 1 (ANOVA1)

30 de maio de 2017 atualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia

As mulheres com câncer de ovário avançado (AOC) sofrem de efeitos colaterais sexuais graves do tratamento. A prevalência dos problemas sexuais não é conhecida.

O grau em que esses efeitos colaterais sexuais são afetados pelo tratamento também não é conhecido, pois a literatura nessa área se concentra na análise pós-tratamento.

Objetivo Específico #1 (Fase Quantitativa): Determinar a prevalência e os tipos de dificuldades sexuais usando questionários de autorrelato em mulheres prestes a receber tratamento para Câncer de Ovário Estágio III ou IV no BCCA e ao longo do tempo, e correlacionar esses sintomas com o grau de sintomas de câncer, bem-estar, sintomas depressivos e satisfação no relacionamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hipótese 1a: Em comparação com os dados iniciais pré-tratamento e com os dados existentes para mulheres com câncer ginecológico em estágio inicial, as taxas de dificuldades sexuais serão significativamente maiores e a frequência de relações sexuais será significativamente menor em mulheres com câncer de ovário avançado. Nossa hipótese é que dificuldades especificamente nos domínios do desejo sexual, sofrimento sexual e dor genital serão os tipos mais comuns de disfunção sexual para caracterizar mulheres com câncer de ovário avançado.

Hipótese 1b: Nossa hipótese é que o grau de sintomas sexuais será significativamente maior em 3 meses e 10 meses após o tratamento do que em comparação com o pré-tratamento, e que as dificuldades sexuais podem ser significativamente maiores em 3 meses após o tratamento do que em 10 meses pós tratamento.

Hipótese 1c: Nossa hipótese é que o grau de dificuldade sexual e desconforto sexual estarão significativamente correlacionados com (a) bem-estar geral; (b) sintomas depressivos; e (c) satisfação com o relacionamento.

Hipótese 1d: Como uma análise exploratória, investigaremos a relação das variáveis ​​relacionadas ao câncer de ovário (ou seja, tipo de tratamento, duração do tratamento, número de medicamentos) e variáveis ​​demográficas (ou seja, idade, duração do relacionamento, educação) em cada das hipóteses em 1a - 1c.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres diagnosticadas com câncer de ovário avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de ovário avançado (COA) que ainda não receberam tratamento, mas que procuram tratamento na BC Cancer Agency.
  • As mulheres devem entender inglês o suficiente para preencher os pacotes de questionários.
  • É necessário o domínio do inglês escrito. Nenhum serviço de tradução estará disponível para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa sem diagnóstico de AOC, que não esteja procurando tratamento no BCCA ou que não entenda inglês suficiente para preencher os questionários será excluída.
  • Excluem-se aqueles que não dominam o inglês escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori A Brotto, PhD, UBC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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