- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00488202
Câncer de Ovário Avançado e Sexualidade Fase 1 (ANOVA1)
As mulheres com câncer de ovário avançado (AOC) sofrem de efeitos colaterais sexuais graves do tratamento. A prevalência dos problemas sexuais não é conhecida.
O grau em que esses efeitos colaterais sexuais são afetados pelo tratamento também não é conhecido, pois a literatura nessa área se concentra na análise pós-tratamento.
Objetivo Específico #1 (Fase Quantitativa): Determinar a prevalência e os tipos de dificuldades sexuais usando questionários de autorrelato em mulheres prestes a receber tratamento para Câncer de Ovário Estágio III ou IV no BCCA e ao longo do tempo, e correlacionar esses sintomas com o grau de sintomas de câncer, bem-estar, sintomas depressivos e satisfação no relacionamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese 1a: Em comparação com os dados iniciais pré-tratamento e com os dados existentes para mulheres com câncer ginecológico em estágio inicial, as taxas de dificuldades sexuais serão significativamente maiores e a frequência de relações sexuais será significativamente menor em mulheres com câncer de ovário avançado. Nossa hipótese é que dificuldades especificamente nos domínios do desejo sexual, sofrimento sexual e dor genital serão os tipos mais comuns de disfunção sexual para caracterizar mulheres com câncer de ovário avançado.
Hipótese 1b: Nossa hipótese é que o grau de sintomas sexuais será significativamente maior em 3 meses e 10 meses após o tratamento do que em comparação com o pré-tratamento, e que as dificuldades sexuais podem ser significativamente maiores em 3 meses após o tratamento do que em 10 meses pós tratamento.
Hipótese 1c: Nossa hipótese é que o grau de dificuldade sexual e desconforto sexual estarão significativamente correlacionados com (a) bem-estar geral; (b) sintomas depressivos; e (c) satisfação com o relacionamento.
Hipótese 1d: Como uma análise exploratória, investigaremos a relação das variáveis relacionadas ao câncer de ovário (ou seja, tipo de tratamento, duração do tratamento, número de medicamentos) e variáveis demográficas (ou seja, idade, duração do relacionamento, educação) em cada das hipóteses em 1a - 1c.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de ovário avançado (COA) que ainda não receberam tratamento, mas que procuram tratamento na BC Cancer Agency.
- As mulheres devem entender inglês o suficiente para preencher os pacotes de questionários.
- É necessário o domínio do inglês escrito. Nenhum serviço de tradução estará disponível para este estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa sem diagnóstico de AOC, que não esteja procurando tratamento no BCCA ou que não entenda inglês suficiente para preencher os questionários será excluída.
- Excluem-se aqueles que não dominam o inglês escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Brotto, PhD, UBC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- H06-03235
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