Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevorderde eierstokkanker en seksualiteit Fase 1 (ANOVA1)

30 mei 2017 bijgewerkt door: Lori Brotto, University of British Columbia

Vrouwen met gevorderde eierstokkanker (AOC) hebben last van ernstige seksuele bijwerkingen van de behandeling. De prevalentie van de seksuele problemen is niet bekend.

De mate waarin deze seksuele bijwerkingen worden beïnvloed door de behandeling is ook niet bekend, aangezien de literatuur op dit gebied zich richt op analyse na de behandeling.

Specifiek doel nr. 1 (kwantitatieve fase): het bepalen van de prevalentie en soorten seksuele problemen met behulp van zelfrapportagevragenlijsten bij vrouwen die op het punt staan ​​een behandeling te ondergaan voor stadium III of IV eierstokkanker bij de BCCA en in de loop van de tijd, en om deze symptomen te correleren met mate van kankersymptomen, welzijn, depressieve symptomen en relatietevredenheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese 1a: Vergeleken met de uitgangsgegevens van vóór de behandeling en met bestaande gegevens voor vrouwen met gynaecologische kanker in een vroeg stadium, zal het aantal seksuele problemen significant hoger zijn en zal de frequentie van geslachtsgemeenschap significant lager zijn bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker. We veronderstellen dat moeilijkheden, specifiek op het gebied van seksueel verlangen, seksuele nood en genitale pijn, de meest voorkomende vormen van seksuele disfunctie zullen zijn om vrouwen met gevorderde eierstokkanker te karakteriseren.

Hypothese 1b: We veronderstellen dat de mate van seksuele symptomen 3 maanden en 10 maanden na de behandeling significant groter zal zijn dan voor de behandeling, en dat de seksuele problemen 3 maanden na de behandeling significant groter kunnen zijn dan 10 maanden na de behandeling.

Hypothese 1c: We veronderstellen dat de mate van seksuele problemen en seksuele nood significant gecorreleerd zal zijn met (a) algeheel welzijn; (b) depressieve symptomen; en (c) relatietevredenheid.

Hypothese 1d: Als verkennende analyse zullen we de relatie tussen eierstokkanker-gerelateerde variabelen (d.w.z. type behandeling, duur van de behandeling, aantal medicijnen) en demografische variabelen (d.w.z. leeftijd, relatieduur, opleiding) onderzoeken op elk van de hypothesen in 1a - 1c.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met de diagnose eierstokkanker in een gevorderd stadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met vergevorderde eierstokkanker (AOC) die nog geen behandeling hebben gekregen, maar die een behandeling zoeken bij het BC Cancer Agency.
  • Vrouwen moeten voldoende Engels kunnen begrijpen om de vragenlijstpakketten in te vullen.
  • Beheersing van geschreven Engels is vereist. Er zijn geen vertaaldiensten beschikbaar voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen zonder AOC-diagnose, die geen behandeling zoekt bij BCCA, of die onvoldoende Engels verstaat om de vragenlijsten in te vullen, wordt uitgesloten.
  • Degenen die geen beheersing van geschreven Engels hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori A Brotto, PhD, UBC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H06-03235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren