- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488202
Avanceret ovariecancer og seksualitet fase 1 (ANOVA1)
Kvinder med avanceret ovariecancer (AOC) lider af alvorlige seksuelle bivirkninger fra behandlingen. Udbredelsen af de seksuelle problemer kendes ikke.
Det vides heller ikke i hvilken grad disse seksuelle bivirkninger påvirkes af behandlingen, da litteraturen på dette område fokuserer på analyse efter behandling.
Specifikt mål #1 (kvantitativ fase): At bestemme forekomsten og typerne af seksuelle vanskeligheder ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer hos kvinder, der skal modtage behandling for stadium III eller IV ovariecancer på BCCA og over tid, og at korrelere disse symptomer med grad af kræftsymptomer, trivsel, depressive symptomer og forholdstilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese 1a: Sammenlignet med baseline data før behandling og eksisterende data for kvinder med tidligt stadie af gynækologisk cancer, vil antallet af seksuelle vanskeligheder være betydeligt højere, og hyppigheden af samleje vil være betydeligt lavere hos kvinder med fremskreden ovariecancer. Vi antager, at vanskeligheder specifikt inden for områderne seksuel lyst, seksuel nød og genital smerte vil være de mest almindelige former for seksuel dysfunktion til at karakterisere kvinder med fremskreden kræft i æggestokkene.
Hypotese 1b: Vi antager, at graden af seksuelle symptomer vil være væsentligt større 3 måneder og 10 måneder efter behandling end i forhold til før-behandling, og at seksuelle vanskeligheder kan være væsentligt større 3 måneder efter behandling end 10 måneder. efterbehandling.
Hypotese 1c: Vi antager, at graden af seksuelle vanskeligheder og seksuel nød vil være signifikant korreleret med (a) overordnet velvære; (b) depressive symptomer; og (c) forholdstilfredshed.
Hypotese 1d: Som en eksplorativ analyse vil vi undersøge sammenhængen mellem ovariecancer-relaterede variabler (dvs. behandlingstype, behandlingsvarighed, antal medicin) og demografiske variabler (dvs. alder, forholdsvarighed, uddannelse) på hver af hypoteserne i 1a - 1c.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med Advanced Ovarian Cancer (AOC), som ikke har modtaget behandling endnu, men som søger behandling hos BC Cancer Agency.
- Kvinder skal kunne forstå engelsk nok til at udfylde spørgeskemapakkerne.
- Beherskelse af skriftlig engelsk er påkrævet. Ingen oversættelsestjenester vil være tilgængelige for denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver uden en AOC-diagnose, som ikke søger behandling hos BCCA, eller som ikke forstår nok engelsk til at udfylde spørgeskemaerne, vil blive udelukket.
- De, der ikke behersker skriftlig engelsk, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori A Brotto, PhD, UBC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- H06-03235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .