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Cancro ovarico avanzato e sessualità Fase 1 (ANOVA1)

30 maggio 2017 aggiornato da: Lori Brotto, University of British Columbia

Le donne con carcinoma ovarico avanzato (AOC) soffrono di gravi effetti collaterali sessuali dovuti al trattamento. La prevalenza dei problemi sessuali non è nota.

Anche il grado in cui questi effetti collaterali sessuali sono influenzati dal trattamento non è noto, poiché la letteratura in quest'area si concentra sull'analisi post-trattamento.

Obiettivo specifico n. 1 (fase quantitativa): determinare la prevalenza e i tipi di difficoltà sessuali utilizzando questionari di autovalutazione nelle donne in procinto di ricevere un trattamento per il carcinoma ovarico in stadio III o IV presso il BCCA e nel tempo, e correlare questi sintomi con il grado dei sintomi del cancro, del benessere, dei sintomi depressivi e della soddisfazione relazionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi 1a: rispetto ai dati di base prima del trattamento e ai dati esistenti per le donne con carcinoma ginecologico in stadio iniziale, i tassi di difficoltà sessuali saranno significativamente più alti e la frequenza dei rapporti sessuali sarà significativamente inferiore nelle donne con carcinoma ovarico avanzato. Ipotizziamo che le difficoltà specificamente nei domini del desiderio sessuale, del disagio sessuale e del dolore genitale saranno i tipi più comuni di disfunzione sessuale per caratterizzare le donne con carcinoma ovarico avanzato.

Ipotesi 1b: ipotizziamo che il grado dei sintomi sessuali sarà significativamente maggiore a 3 mesi e 10 mesi dopo il trattamento rispetto al pre-trattamento e che le difficoltà sessuali potrebbero essere significativamente maggiori a 3 mesi dopo il trattamento rispetto a 10 mesi post trattamento.

Ipotesi 1c: ipotizziamo che il grado di difficoltà sessuale e di disagio sessuale sarà significativamente correlato con (a) il benessere generale; (b) sintomi depressivi; e (c) soddisfazione del rapporto.

Ipotesi 1d: come analisi esplorativa, indagheremo la relazione delle variabili correlate al cancro ovarico (ad es. tipo di trattamento, durata del trattamento, numero di farmaci) e variabili demografiche (ad es. età, durata della relazione, istruzione) su ciascuna delle ipotesi in 1a - 1c.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con diagnosi di carcinoma ovarico avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma ovarico avanzato (AOC) che non hanno ancora ricevuto cure, ma che stanno cercando cure presso la BC Cancer Agency.
  • Le donne devono essere in grado di capire l'inglese abbastanza per compilare i pacchetti di questionari.
  • È richiesta la padronanza dell'inglese scritto. Nessun servizio di traduzione sarà disponibile per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non abbia una diagnosi AOC, che non stia cercando cure presso BCCA o che non capisca abbastanza l'inglese per completare i questionari sarà escluso.
  • Sono esclusi coloro che non hanno una padronanza dell'inglese scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori A Brotto, PhD, UBC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H06-03235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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