Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá rakovina vaječníků a sexuální fáze 1 (ANOVA1)

30. května 2017 aktualizováno: Lori Brotto, University of British Columbia

Ženy s pokročilým karcinomem vaječníků (AOC) trpí vážnými sexuálními vedlejšími účinky léčby. Prevalence sexuálních problémů není známa.

Není také známo, do jaké míry jsou tyto sexuální vedlejší účinky ovlivněny léčbou, protože literatura v této oblasti se zaměřuje na analýzu po léčbě.

Specifický cíl č. 1 (kvantitativní fáze): Zjistit prevalenci a typy sexuálních obtíží pomocí self-reportních dotazníků u žen, které se chystají podstoupit léčbu rakoviny vaječníků stadia III nebo IV v BCCA a v průběhu času, a korelovat tyto příznaky se stupněm symptomů rakoviny, duševní pohody, depresivních symptomů a spokojenosti ve vztahu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza 1a: Ve srovnání s výchozími údaji před léčbou a se stávajícími údaji o ženách s raným stádiem gynekologického karcinomu bude míra sexuálních obtíží významně vyšší a frekvence pohlavního styku bude výrazně nižší u žen s pokročilým karcinomem vaječníků. Předpokládáme, že potíže specificky v doménách sexuální touhy, sexuální tísně a bolesti pohlavních orgánů budou nejběžnějšími typy sexuální dysfunkce, které charakterizují ženy s pokročilou rakovinou vaječníků.

Hypotéza 1b: Předpokládáme, že stupeň sexuálních příznaků bude významně větší za 3 měsíce a 10 měsíců po léčbě než ve srovnání s předléčbou a že sexuální potíže mohou být významně větší za 3 měsíce po léčbě než za 10 měsíců. doléčení.

Hypotéza 1c: Předpokládáme, že stupeň sexuálních potíží a sexuálního utrpení bude významně korelovat s (a) celkovou pohodou; b) symptomy deprese; a (c) spokojenost ve vztahu.

Hypotéza 1d: Jako explorativní analýza budeme zkoumat vztah proměnných souvisejících s rakovinou vaječníků (tj. typ léčby, délka léčby, počet léků) a demografické proměnné (tj. věk, trvání vztahu, vzdělání) na každém z nich. z hypotéz v 1a - 1c.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s diagnózou pokročilého karcinomu vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s pokročilou rakovinou vaječníků (AOC), které ještě nepodstoupily léčbu, ale hledají léčbu v BC Cancer Agency.
  • Ženy musí umět dostatečně anglicky, aby mohly vyplnit balíčky dotazníků.
  • Vyžaduje se zvládnutí písemné angličtiny. Pro tuto studii nebudou k dispozici žádné překladatelské služby.

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli bez diagnózy AOC, kdo nehledá léčbu v BCCA nebo kdo nerozumí dostatečně anglicky, aby mohl vyplnit dotazníky, bude vyloučen.
  • Ti, kteří neovládají psanou angličtinu, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Brotto, PhD, UBC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H06-03235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit