- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00488202
Avansert eggstokkreft og seksualitet fase 1 (ANOVA1)
Kvinner med avansert eggstokkreft (AOC) lider av alvorlige seksuelle bivirkninger av behandlingen. Utbredelsen av seksuelle problemer er ikke kjent.
I hvilken grad disse seksuelle bivirkningene påvirkes av behandlingen er heller ikke kjent, da litteraturen på dette området fokuserer på analyser etter behandling.
Spesifikt mål nr. 1 (kvantitativ fase): Å bestemme utbredelsen og typene av seksuelle vansker ved å bruke spørreskjemaer med selvrapportering hos kvinner som skal motta behandling for stadium III eller IV eggstokkreft ved BCCA og over tid, og å korrelere disse symptomene med grad av kreftsymptomer, velvære, depressive symptomer og forholdstilfredshet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese 1a: Sammenlignet med baseline data før behandling, og med eksisterende data for kvinner med tidlig stadium av gynekologisk kreft, vil forekomsten av seksuelle vansker være betydelig høyere og hyppigheten av samleie vil være betydelig lavere hos kvinner med avansert eggstokkreft. Vi antar at vansker spesifikt i domenene seksuell lyst, seksuell nød og kjønnssmerter vil være de vanligste typene av seksuell dysfunksjon som karakteriserer kvinner med avansert eggstokkreft.
Hypotese 1b: Vi antar at graden av seksuelle symptomer vil være betydelig større ved 3 måneder og 10 måneder etter behandling enn sammenlignet med førbehandling, og at seksuelle vansker kan være betydelig større ved 3 måneder etter behandling enn ved 10 måneder. etterbehandling.
Hypotese 1c: Vi antar at grad av seksuelle vansker og seksuell nød vil være signifikant korrelert med (a) generell velvære; (b) depressive symptomer; og (c) relasjonstilfredshet.
Hypotese 1d: Som en utforskende analyse vil vi undersøke sammenhengen mellom eggstokkreftrelaterte variabler (dvs. type behandling, behandlingsvarighet, antall medisiner) og demografiske variabler (dvs. alder, forholdsvarighet, utdanning) på hver av hypotesene i 1a - 1c.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med Advanced Ovarian Cancer (AOC) som ikke har fått behandling ennå, men som søker behandling hos BC Cancer Agency.
- Kvinner må kunne forstå engelsk nok til å fylle ut spørreskjemapakkene.
- Det kreves beherskelse av skriftlig engelsk. Ingen oversettelsestjenester vil være tilgjengelig for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle uten en AOC-diagnose, som ikke søker behandling ved BCCA, eller som ikke forstår nok engelsk til å fylle ut spørreskjemaene, vil bli ekskludert.
- De som ikke behersker skriftlig engelsk er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A Brotto, PhD, UBC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- H06-03235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater