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Fortgeschrittener Eierstockkrebs und Sexualität, Phase 1 (ANOVA1)

30. Mai 2017 aktualisiert von: Lori Brotto, University of British Columbia

Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (AOC) leiden unter schweren sexuellen Nebenwirkungen der Behandlung. Die Prävalenz der sexuellen Probleme ist nicht bekannt.

Das Ausmaß, in dem diese sexuellen Nebenwirkungen durch die Behandlung beeinflusst werden, ist ebenfalls nicht bekannt, da sich die Literatur in diesem Bereich auf die Analyse nach der Behandlung konzentriert.

Spezifisches Ziel Nr. 1 (Quantitative Phase): Bestimmung der Prävalenz und Art sexueller Schwierigkeiten mithilfe von Selbstberichtsfragebögen bei Frauen, die kurz vor der Behandlung von Eierstockkrebs im Stadium III oder IV am BCCA stehen, und im Laufe der Zeit, und Korrelation dieser Symptome mit dem Grad von Krebssymptomen, Wohlbefinden, depressiven Symptomen und Beziehungszufriedenheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese 1a: Im Vergleich zu Ausgangsdaten vor der Behandlung und zu vorhandenen Daten für Frauen mit gynäkologischem Krebs im Frühstadium wird die Häufigkeit sexueller Schwierigkeiten deutlich höher sein und die Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs wird bei Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs deutlich geringer sein. Wir gehen davon aus, dass Schwierigkeiten insbesondere in den Bereichen sexuelles Verlangen, sexueller Stress und Genitalschmerzen die häufigsten Arten sexueller Funktionsstörungen bei Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs sein werden.

Hypothese 1b: Wir gehen davon aus, dass das Ausmaß der sexuellen Symptome 3 Monate und 10 Monate nach der Behandlung deutlich größer sein wird als im Vergleich zur Vorbehandlung, und dass sexuelle Schwierigkeiten 3 Monate nach der Behandlung deutlich größer sein können als 10 Monate nach der Behandlung Nachbehandlung.

Hypothese 1c: Wir gehen davon aus, dass der Grad der sexuellen Schwierigkeiten und des sexuellen Stresses signifikant mit (a) dem allgemeinen Wohlbefinden korreliert; (b) depressive Symptome; und (c) Beziehungszufriedenheit.

Hypothese 1d: Als explorative Analyse werden wir die Beziehung zwischen Eierstockkrebs-bezogenen Variablen (d. h. Art der Behandlung, Behandlungsdauer, Anzahl der Medikamente) und demografischen Variablen (d. h. Alter, Beziehungsdauer, Bildung) untersuchen der Hypothesen in 1a - 1c.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • UBC Sexual Health Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen fortgeschrittener Eierstockkrebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (AOC), die noch keine Behandlung erhalten haben, aber eine Behandlung bei der BC Cancer Agency suchen.
  • Frauen müssen in der Lage sein, ausreichend Englisch zu verstehen, um die Fragebogenpakete ausfüllen zu können.
  • Beherrschung der schriftlichen englischen Sprache ist erforderlich. Für diese Studie stehen keine Übersetzungsdienste zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne AOC-Diagnose, die keine Behandlung bei BCCA in Anspruch nehmen oder nicht ausreichend Englisch können, um die Fragebögen auszufüllen, werden ausgeschlossen.
  • Ausgeschlossen sind Personen, die die geschriebene englische Sprache nicht beherrschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori A Brotto, PhD, UBC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H06-03235

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