- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00488202
Pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja seksuaalisuus vaihe 1 (ANOVA1)
Naiset, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä (AOC), kärsivät hoidon vakavista seksuaalisista sivuvaikutuksista. Seksuaalisten ongelmien yleisyyttä ei tunneta.
Sitä, missä määrin hoito vaikuttaa näihin seksuaalisiin sivuvaikutuksiin, ei myöskään tiedetä, koska tämän alan kirjallisuus keskittyy hoidon jälkeiseen analyysiin.
Erityinen tavoite nro 1 (kvantitatiivinen vaihe): Määrittää seksuaalisten vaikeuksien esiintyvyys ja tyypit itseraportointikyselyillä naisilla, jotka ovat saamassa hoitoa vaiheen III tai IV munasarjasyövän BCCA:ssa ja ajan mittaan, ja korreloida nämä oireet asteen kanssa. syöpäoireista, hyvinvoinnista, masennusoireista ja tyytyväisyydestä ihmissuhteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi 1a: Verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa saatuihin tietoihin ja olemassa oleviin tietoihin naisista, joilla on varhaisen vaiheen gynekologinen syöpä, seksuaalisten vaikeuksien määrä on huomattavasti korkeampi ja sukupuoliyhdyntätiheys on huomattavasti pienempi naisilla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä. Oletamme, että vaikeudet erityisesti seksuaalisen halun, seksuaalisen ahdistuksen ja sukupuolielinten kivun alalla ovat yleisimpiä seksuaalisen toimintahäiriön tyyppejä, jotka luonnehtivat edenneen munasarjasyöpää sairastavia naisia.
Hypoteesi 1b: Oletamme, että seksuaalisten oireiden aste on merkittävästi suurempi 3 kuukauden ja 10 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa ja että seksuaaliset vaikeudet voivat olla merkittävästi suurempia 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen kuin 10 kuukauden kohdalla. jälkihoito.
Hypoteesi 1c: Oletamme, että seksuaalisen vaikeuden ja seksuaalisen ahdistuksen aste korreloi merkittävästi (a) yleisen hyvinvoinnin kanssa; (b) masennusoireet; ja (c) parisuhdetyytyväisyys.
Hypoteesi 1d: Tutkivana analyysinä tutkimme munasarjasyöpään liittyvien muuttujien (eli hoidon tyyppi, hoidon kesto, lääkkeiden määrä) ja demografisten muuttujien (esim. ikä, suhteen kesto, koulutus) suhdetta jokaiseen kohtaan. hypoteeseista 1a - 1c.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä (AOC), jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa, mutta jotka hakeutuvat hoitoon BC Cancer Agencystä.
- Naisten tulee ymmärtää englantia tarpeeksi voidakseen täyttää kyselylomakkeet.
- Edellytämme kirjallisen englannin kielen taitoa. Tätä tutkimusta varten ei ole saatavilla käännöspalveluita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla ei ole AOC-diagnoosia, jotka eivät hakeudu hoitoon BCCA:lta tai jotka eivät ymmärrä tarpeeksi englantia täyttääkseen kyselylomakkeet, suljetaan pois.
- Ne, jotka eivät hallitse kirjallista englantia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori A Brotto, PhD, UBC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-03235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .