- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00488202
Прогрессирующий рак яичников и сексуальность, фаза 1 (ANOVA1)
Женщины с запущенным раком яичников (AOC) страдают от тяжелых побочных эффектов лечения в сексуальной сфере. Распространенность сексуальных проблем неизвестна.
Степень влияния лечения на эти сексуальные побочные эффекты также неизвестна, поскольку литература в этой области посвящена анализу после лечения.
Конкретная цель № 1 (количественная фаза): определить распространенность и типы сексуальных трудностей, используя анкеты для самоотчетов у женщин, которым предстоит лечение от рака яичников III или IV стадии в BCCA и с течением времени, и сопоставить эти симптомы со степенью симптомов рака, благополучия, симптомов депрессии и удовлетворенности отношениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза 1а: по сравнению с исходными данными до лечения и с существующими данными для женщин с ранней стадией гинекологического рака, уровень сексуальных трудностей будет значительно выше, а частота половых контактов будет значительно ниже у женщин с распространенным раком яичников. Мы предполагаем, что трудности, связанные с сексуальным желанием, сексуальным дистрессом и болью в области гениталий, будут наиболее распространенными типами сексуальной дисфункции у женщин с прогрессирующим раком яичников.
Гипотеза 1b: мы предполагаем, что степень сексуальных симптомов будет значительно выше через 3 месяца и 10 месяцев после лечения, чем до лечения, и что сексуальные трудности могут быть значительно выше через 3 месяца после лечения, чем через 10 месяцев. лечение после.
Гипотеза 1c: мы предполагаем, что степень сексуальных трудностей и сексуального дистресса будет в значительной степени коррелировать с (а) общим благополучием; (б) депрессивные симптомы; и (c) удовлетворенность отношениями.
Гипотеза 1d: В качестве исследовательского анализа мы исследуем взаимосвязь переменных, связанных с раком яичников (т. е. типа лечения, продолжительности лечения, количества лекарств), и демографических переменных (т. е. возраста, продолжительности отношений, образования) на каждом гипотез в 1a - 1c.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5M 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с распространенным раком яичников (AOC), которые еще не получали лечения, но обращаются за лечением в Агентство по борьбе с раком Британской Колумбии.
- Женщины должны достаточно хорошо понимать английский язык, чтобы заполнять пакеты анкет.
- Требуется владение письменным английским языком. Для этого исследования услуги перевода предоставляться не будут.
Критерий исключения:
- Любой, у кого нет диагноза AOC, кто не обращается за лечением в BCCA или не понимает английский в достаточной степени для заполнения анкет, будет исключен.
- Те, кто не владеет письменным английским языком, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori A Brotto, PhD, UBC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- H06-03235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .