片頭痛のスタッカートロキサピン（クリニック）

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女の患者。
2. -前兆の有無にかかわらず片頭痛がある患者（国際頭痛学会のガイドラインによる診断） 少なくとも6か月。
3. -片頭痛の病歴があり、過去3か月間に少なくとも3回の片頭痛発作を起こした患者（ただし、先月の片頭痛発作は8回以下）.
4. 最後の片頭痛の発作が終わってから、少なくとも 48 時間は無痛である患者。
5. 投与前48時間以内に急性片頭痛または鎮痛剤を服用していない患者（OTC製品を含む）。
6. 投与前の疼痛評価が中等度または重度（非軽度、中等度、重度の尺度で）の患者。
7. -英語を話し、読み、理解し、研究手順の開始前にIRB承認フォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある患者。
8. 研究スケジュールと要件を遵守する意思と能力があり、治療のために臨床研究ユニット (CRU) に移動し、約 4 ～ 6 時間 CRU に滞在する意思があり、それができる患者。治験薬の使用から 5 営業日以内に診療所に到着してください。
9. -詳細な病歴、身体検査、12誘導心電図、血液化学プロファイル、血液学、尿検査、および主任研究員の意見によって決定される、研究参加前の一般的な健康状態にある患者。
10. -女性参加者（出産の可能性があり、性的活動が活発な場合）および男性参加者（出産の可能性のあるパートナーと性的に活動的である場合）研究全体および研究後1週間、医学的に許容される効果的な避妊法を使用することに同意する研究の終わり。 参加者および/またはそのパートナーが使用できる医学的に許容される避妊方法には、禁欲、避妊ピルまたはパッチ、殺精子剤を含む横隔膜、子宮内避妊器具 (IUD)、フォームまたは殺精子剤を含むコンドーム、膣殺精子座薬、外科的滅菌が含まれます。 、およびプロゲスチンインプラントまたは注射。 禁止されている方法には、リズム法、禁断症状、コンドームのみ、または横隔膜のみが含まれます。

除外基準:

1. 現在、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、バルプロ酸、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、またはリチウムを服用している患者は除外する必要があります。
2. 抗コリン薬（腸閉塞、尿閉、急性緑内障）の禁忌歴のある患者は除外する必要があります。
3. ジベンゾオキサゼピン（ロキサピンおよびアモキサピン）に対するアレルギーまたは不耐性の既往歴のある患者は除外する必要があります。
4. 錐体外路障害、パーキンソン病を含む運動障害の病歴のある患者、および神経弛緩性悪性症候群の病歴のある患者は除外する必要があります。
5. -スクリーニング時または無作為化訪問中に妊娠検査が陽性である女性患者、または授乳中の女性患者は除外する必要があります。
6. 過去 1 年以内に DSM-4 で定義された薬物またはアルコール依存症または乱用の病歴がある患者は除外する必要があります。
7. 失神、不安定狭心症、心筋梗塞（6ヶ月以内）、うっ血性心不全、一過性脳虚血発作、褐色細胞腫の既往歴のある患者は除外する必要があります。
8. 片頭痛以外の主要な神経疾患（発作性疾患、くも膜下出血、脳卒中、脳腫瘍）の病歴がある患者は除外する必要があります。
9. -病歴、身体検査、または検査異常（ALTまたはAST>正常上限の2倍、ビリルビン> 1.5 mg / dL、またはクレアチニン> 1.8 mg / dL）による他の疾患を有する患者、または研究者の意見では、患者に過度のリスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させる可能性があるものは除外する必要があります。
10. 喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴がある患者は除外する必要があります。
11. -スクリーニング来院前の30日以内に治験薬を受け取った患者は除外する必要があります。
12. 何らかの理由で治験責任医師がロキサピンの投与に適さないと判断した患者、または吸入器を使用できない患者は除外する必要があります。