Staccato Loxapine 治疗偏头痛（临床）

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性患者，包括在内。
2. 患有伴或不伴先兆的偏头痛（根据国际头痛学会指南诊断）至少 6 个月的患者。
3. 有偏头痛病史且在过去 3 个月内至少有 3 次偏头痛发作（但最近一个月偏头痛发作不超过 8 次）的患者。
4. 自上次偏头痛发作结束后至少 48 小时内没有疼痛的患者。
5. 给药前 48 小时内未服用任何急性偏头痛或止痛药（包括非处方药）的患者。
6. 给药前疼痛等级为中度或重度（非轻度-中度-重度）的患者。
7. 会说、读和懂英语并且愿意并能够在开始任何研究程序之前在 IRB 批准的表格上提供书面知情同意书的患者。
8. 愿意并且能够遵守研究时间表和要求，愿意并且能够前往临床研究单位 (CRU) 接受治疗并在 CRU 停留大约 4-6 小时，并同意返回诊所在使用研究性治疗后 5 个工作日内。
9. 根据详细的病史、身体检查、12 导联心电图、血液化学概况、血液学、尿液分析以及首席研究员的意见，在参与研究之前身体状况良好的患者。
10. 女性参与者（如果有生育潜力和性活跃）和男性参与者（如果有生育潜力的伴侣性活跃）同意在整个研究期间和研究结束后的一周内使用医学上可接受的有效避孕方法研究结束。 参与者和/或其伴侣可以使用的医学上可接受的避孕方法包括禁欲、避孕药或避孕贴、含杀精剂的隔膜、宫内节育器 (IUD)、含泡沫或杀精剂的避孕套、阴道杀精栓剂、手术绝育和孕激素植入或注射。 禁止的方法包括：节律法、戒断法、单独使用避孕套或单独使用隔膜。

排除标准：

1. 必须排除目前正在服用抗精神病药、三环类抗抑郁药、丙戊酸盐、巴比妥酸盐、苯二氮卓类药物或锂的患者。
2. 必须排除有抗胆碱能药物禁忌症（肠梗阻、尿潴留、急性青光眼）病史的患者。
3. 必须排除对二苯并氧氮卓类药物（洛沙平和阿莫沙平）有过敏史或不耐受史的患者。
4. 必须排除有锥体外系障碍病史、包括帕金森病在内的运动障碍病史的患者，以及有抗精神病药恶性综合征病史的患者。
5. 必须排除在筛查或随机访问期间妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性患者。
6. 必须排除在过去一年内有 DSM-4 定义的药物或酒精依赖或滥用史的患者。
7. 必须排除有晕厥、不稳定型心绞痛、心肌梗塞（6 个月内）、充血性心力衰竭、短暂性脑缺血发作或嗜铬细胞瘤病史的患者。
8. 必须排除有偏头痛以外的主要神经系统疾病（癫痫症、蛛网膜下腔出血、中风、脑肿瘤）病史的患者。
9. 根据病史、体格检查或实验室异常（ALT 或 AST > 正常上限的 2 倍，胆红素 > 1.5 mg/dL，或肌酐 > 1.8 mg/dL）患有任何其他疾病的患者根据研究者的意见，必须排除会给患者带来不当风险或可能混淆对研究结果的解释。
10. 应排除有哮喘或慢性阻塞性肺病病史的患者。
11. 必须排除在筛选访视前 30 天内接受过研究药物的患者。
12. 必须排除研究者出于任何原因认为不适合接受洛沙平或无法使用吸入装置的患者。