편두통의 스타카토 록사핀(클리닉 내)

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남녀 환자.
2. 최소 6개월 동안 조짐이 있거나 없는 편두통(국제두통학회 지침에 따른 진단)이 있는 환자.
3. 편두통 병력이 있고 지난 3개월 동안 최소 3회 편두통 발작이 있었던 환자(단, 지난 달에 편두통 발작이 8회 이하).
4. 마지막 편두통 발작이 끝난 후 최소 48시간 동안 통증이 없는 환자.
5. 투약 전 48시간 이내에 급성 편두통 또는 진통제를 복용하지 않은 환자(일반의약품 포함).
6. 투여 전 통증 등급이 중등도 또는 중증(없음-경증-중등도-중증 척도)인 환자.
7. 영어를 말하고 읽고 이해하며 연구 절차를 시작하기 전에 IRB 승인 양식에 대한 서면 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 환자.
8. 연구 일정 및 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있고, 치료를 위해 CRU(Clinical Research Unit)로 이동하고 약 4-6시간 동안 CRU에 머물며 다시 병원으로 돌아가는 데 동의하는 환자 연구용 치료제 사용 후 영업일 기준 5일 이내에 클리닉에
9. 상세한 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG, 혈액 화학 프로파일, 혈액학, 소변 검사 및 주임 연구원의 의견에 의해 결정된 바와 같이 연구 참여 이전에 양호한 일반 건강 상태에 있는 환자.
10. 연구 내내 그리고 연구 후 1주 동안 의학적으로 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의한 여성 참가자(가임 가능성이 있고 성적으로 활발한 경우) 및 남성 참가자(가임 가능성이 있는 파트너와 성적으로 활발한 경우) 공부 끝. 참가자 및/또는 그의 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 금욕, 피임약 또는 패치, 살정제가 포함된 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD), 거품 또는 살정제가 포함된 콘돔, 질 살정제 좌약, 외과적 멸균이 포함됩니다. , 및 프로게스틴 이식 또는 주사. 금지된 방법에는 리듬 방법, 금단, 콘돔 단독 또는 격막 단독이 포함됩니다.

제외 기준:

1. 현재 항정신병약, 삼환계 항우울제, 발프로에이트, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀 또는 리튬을 복용 중인 환자는 제외해야 합니다.
2. 항콜린제(장 폐쇄, 요폐, 급성 녹내장)에 대한 금기 이력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.
3. 디벤족사제핀(록사핀 및 아목사핀)에 대한 알레르기 또는 불내성 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.
4. 추체외로장애, 파킨슨병을 포함한 운동장애, 악성 신경이완 증후군의 병력이 있는 환자는 제외해야 한다.
5. 스크리닝 또는 무작위 방문 중에 임신 검사에서 양성 반응을 보이거나 모유 수유 중인 여성 환자는 제외되어야 합니다.
6. 지난 1년 이내에 DSM-4에 정의된 약물 또는 알코올 의존 또는 남용의 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.
7. 실신, 불안정 협심증, 심근경색(6개월 이내), 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작 또는 갈색 세포종의 병력이 있는 환자는 제외해야 합니다.
8. 편두통 이외의 주요 신경학적 장애(발작 장애, 지주막하 출혈, 뇌졸중, 뇌종양)의 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.
9. 병력, 신체검사 또는 실험실적 이상(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배, 빌리루빈 > 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 > 1.8 mg/dL)으로 다른 질병이 있거나 연구자의 의견으로는 환자에게 과도한 위험을 주거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있으므로 제외해야 합니다.
10. 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.
11. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 연구 약물을 받은 환자는 제외되어야 합니다.
12. 어떤 이유로든 록사핀을 투여하기에 적합하지 않거나 흡입 장치를 사용할 수 없다고 조사관이 생각하는 환자는 제외되어야 합니다.