硝子体内トリアムシノロン注射の有無によるシリコンアーメド緑内障弁の有効性の比較
血管新生緑内障 (NVG) の管理は眼科医にとって課題であり、IOP を制御するために手術が頻繁に必要になります。 通常、ドレナージ装置の成功率は、NVG では他の形態の緑内障よりも低くなります。 酢酸トリアムシノロン硝子体内注射は、糖尿病性網膜症および網膜中心静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫の治療、および眼科手術における炎症の制御に使用されています。
本研究では、硝子体内トリアムシノロン注射の有無にかかわらず、GNV 眼におけるシリコン アーメド バルブの結果と合併症を比較します。
調査の概要
詳細な説明
血管新生緑内障 (NVG) の管理は眼科医にとって課題であり、眼圧 (IOP) を制御するために手術が頻繁に必要になります。 通常、ドレナージ装置の成功率は、NVG では他の形態の緑内障よりも低くなります。 酢酸トリアムシノロン硝子体内注射は、糖尿病性網膜症および網膜中心静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫の治療、および眼科手術における炎症の制御に使用されています。
本研究では、硝子体内トリアムシノロン注射の有無にかかわらず、GNV 眼におけるシリコン アーメド バルブの結果と合併症を比較します。
49 臨床的に制御されていない血管新生緑内障の患者は、サンパウロ連邦大学の緑内障部門から選択されました。 網膜パンフォトコアギュレーション(RPF)の後、まだ制御されていない患者が研究に登録されます。 患者は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。
- シリコン アーメド インプラント
- 硝子体内トリアムシノロン注射によるシリコンアーメドインプラント
包含基準:
最大耐量の緑内障治療薬を使用しているにもかかわらず、NVG および制御されていない IOP を有する患者 18 歳以上の患者。 -インフォームドコンセントフォームを理解して署名できる患者。
除外基準:
活動性強膜炎 ブドウ膜 NVG 以前の精神病状態 インフォームド コンセント フォームを理解して署名できる患者 手の動きよりも視力が悪い バックル インプラントを使用した以前の網膜手術
手術の説明 隣接する 2 つの直腸筋の間に円蓋ベースの結膜フラップが作成されました。 チューブインプラント本体を強膜に配置する前に、チューブを生理食塩水で洗浄して弁機構を開放した。 インプラントのポリプロピレン本体は、6.0 シルク縫合糸で強膜に縫合されました。 その後、チューブをトリミングし、23 ゲージの針を使用して、角膜強膜輪部の後方 1 mm から前房に入りました。 ヒトドナーの強膜皮弁をチューブの上に置き、10.0 ナイロン縫合糸で強膜に縫合しました。 結膜は輪部に縫合された。 トリアムシノロン群では、0.1mLの酢酸トリアムシノロン(40mg/ml)の硝子体内注射を30ゲージ針で行った。
手術後のフォローアップは、1 日目、4 日目、7 日目、15 日目、30 日目、その後は毎月または臨床上の理由で必要なときに行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04023900
- Federal University of São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最大耐量の緑内障治療薬を使用しているにも関わらず、NVGおよび制御されていないIOPを有する患者
- 18歳以上の患者。
- -インフォームドコンセントフォームを理解して署名できる患者。
除外基準:
- アクティブスクレライト
- ブドウ膜新生血管緑内障
- 以前の精神状態
- -インフォームドコンセントフォームを理解して署名できる患者
- 手の動きより視力が悪い
- バックルインプラントを使用した以前の網膜手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両群の手術後の眼圧
時間枠:毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の合併症率
時間枠:毎月
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毎月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Glau00036
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