Silikoni-Ahmed-glaukoomaventtiilien tehon vertailu lasiaisensisäisen triamcinoloni-injektion kanssa ja ilman
Neovaskulaarisen glaukooman (NVG) hoito on haaste silmälääkärille, ja leikkausta tarvitaan usein silmänpaineen hallitsemiseksi. Vedenpoistolaitteen onnistumisaste on yleensä alhaisempi NVG:ssä kuin muissa glaukooman muodoissa. Triamcinoloni-injektio lasiaiseen asetaattia on käytetty diabeettisen retinopatian ja verkkokalvon keskuslaskimotukoksen aiheuttaman makulaturvotuksen hoitoon ja myös tulehduksen hallintaan silmäleikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme Silicone Ahmed Valven tuloksia ja komplikaatioita GNV-silmissä lasiaisensisäisen triamsinoloni-injektion kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neovaskulaarisen glaukooman (NVG) hoito on haaste silmälääkärille, ja leikkausta tarvitaan usein silmänpaineen (IOP) hallitsemiseksi. Vedenpoistolaitteen onnistumisaste on yleensä alhaisempi NVG:ssä kuin muissa glaukooman muodoissa. Triamcinoloni-injektio lasiaiseen asetaattia on käytetty diabeettisen retinopatian ja verkkokalvon keskuslaskimotukoksen aiheuttaman makulaturvotuksen hoitoon ja myös tulehduksen hallintaan silmäleikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme Silicone Ahmed Valven tuloksia ja komplikaatioita GNV-silmissä lasiaisensisäisen triamsinoloni-injektion kanssa ja ilman.
49 potilasta, joilla oli kliinisesti hallitsematon neovaskulaarinen glaukooma, valittiin Sao Paulon liittovaltion yliopiston glaukoomasektorilta. Verkkokalvon panfotokoagulaation (RPF) jälkeen potilaat, jotka ovat edelleen hallitsemattomia, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:
- Silikoninen Ahmed-implantti
- Silikoni Ahmed -implantti lasiaisensisäisellä Triamcinolone-injektiolla
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on NVG ja hallitsematon silmänpaine huolimatta suurimman siedetyn glaukoomalääkkeen käytöstä Yli 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Active Sclerites Uveitic NVG Aiempi psykiatrinen tila Potilaat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen Näöntarkkuus huonompi kuin käden liike Edellinen verkkokalvoleikkaus solki-implantilla
Leikkauksen kuvaus Fornix-pohjainen sidekalvoläppä luotiin kahden vierekkäisen suorasuoralihaksen väliin. Ennen putki-implanttirungon sijoittamista kovakalvoon putki kasteltiin suolaliuoksella venttiilimekanismin avaamiseksi. Implantin polypropeenirunko ommeltiin kovakalvoon 6.0 silkkiompeleella. Sitten putki leikattiin ja etukammio syötettiin 1 mm:n takaa corneoskleraaliseen limbukseen 23 gaugen neulalla. Ihmisen luovuttajan kovakalvoläppä asetettiin putken päälle ja ommeltiin kovakalvoon 10,0 nailonompeleella. Sidekalvo ommeltiin limbukseen. Triamsinoloniryhmässä lasiaiseen injektoitiin 0,1 ml triamsinoloniasetaattia (40 mg/ml) 30 gaugen neulalla.
Leikkauksen jälkeinen seuranta oli 1., 4., 7., 15., 30. päivänä ja sen jälkeen kuukausittain tai aina tarvittaessa kliinisistä syistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023900
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on NVG ja hallitsematon silmänpaine huolimatta suurimman siedetyn glaukoomalääkkeen käytöstä
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset skleriitit
- Uveiittinen neovaskulaarinen glaukooma
- Aiempi psykiatrinen tila
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen
- Näöntarkkuus huonompi kuin käden liike
- Edellinen verkkokalvoleikkaus solki-implantilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
silmänsisäinen paine leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glau00036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .