이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유리체강내 Triamcinolone 주입 유무에 따른 Silicone Ahmed 녹내장 판막의 효능 비교

2007년 6월 25일 업데이트: Federal University of São Paulo

신생혈관 녹내장(NVG)의 관리는 안과의사에게 어려운 일이며 IOP를 조절하기 위해 수술이 자주 필요합니다. 배액 장치의 성공률은 일반적으로 다른 형태의 녹내장보다 NVG에서 더 낮습니다. 트리암시놀론 유리체내 주사 아세테이트는 당뇨병성 망막병증 및 중앙 망막 정맥 폐색에 이차적인 황반 부종을 치료하고 또한 안과 수술에서 염증을 조절하는 데 사용되었습니다.

본 연구에서는 유리체내 트리암시놀론 주입 유무에 따른 GNV 눈의 Silicone Ahmed Valve의 결과와 합병증을 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

신생혈관 녹내장(NVG)의 관리는 안과의사에게 어려운 일이며 안압(IOP)을 조절하기 위해 수술이 자주 필요합니다. 배액 장치의 성공률은 일반적으로 다른 형태의 녹내장보다 NVG에서 더 낮습니다. 트리암시놀론 유리체내 주사 아세테이트는 당뇨병성 망막병증 및 중앙 망막 정맥 폐색에 이차적인 황반 부종을 치료하고 또한 안과 수술에서 염증을 조절하는 데 사용되었습니다.

본 연구에서는 유리체내 트리암시놀론 주입 유무에 따른 GNV 눈의 Silicone Ahmed Valve의 결과와 합병증을 비교하고자 한다.

49 임상적으로 조절되지 않는 신생혈관성 녹내장 환자는 상파울루 연방대학교의 녹내장 부문에서 선택되었습니다. RPF(retinal panfotocoagulation) 후, 여전히 조절되지 않는 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다.

  1. 실리콘 아메드 임플란트
  2. 유리체내 트리암시놀론 주사를 이용한 실리콘 아흐메드 임플란트

포함 기준:

최대 허용 녹내장 약물 사용에도 불구하고 NVG 및 제어되지 않는 IOP가 있는 환자 18세 이상의 환자. 고지 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

활동성 Sclerites Uveitic NVG 이전 정신병 상태 정보 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자 손 동작보다 시력이 나쁨 버클 임플란트를 사용한 이전 망막 수술

수술 설명 두 개의 인접한 직장 근육 사이에 원개 기반 결막 플랩이 생성되었습니다. 튜브 임플란트 본체를 공막에 배치하기 전에 튜브를 식염수로 세척하여 밸브 메커니즘을 열었습니다. 임플란트의 폴리프로필렌 본체를 6.0 실크 봉합사로 공막에 봉합했습니다. 그런 다음 튜브를 다듬고 23 게이지 바늘을 사용하여 전방 1mm 후방에서 각막 윤부까지 전방에 삽입했습니다. 인간 기증자 공막 플랩을 튜브 위에 놓고 10.0 나일론 봉합사로 공막에 봉합했습니다. 결막은 윤부에 봉합되었습니다. 트리암시놀론군에서는 30게이지 주사바늘을 이용하여 0.1mL 트리암시놀론아세테이트(40mg/ml)를 유리체내 주사하였다.

수술 후 추적 관찰은 1일, 4일, 7일, 15일, 30일 및 그 이후 매월 또는 임상적 이유로 필요할 때마다 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04023900
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 허용 녹내장 약물 사용에도 불구하고 NVG 및 제어되지 않는 IOP 환자
  • 18세 이상의 환자.
  • 고지 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 활성 공막
  • 포도막염 신생혈관 녹내장
  • 이전 정신병 상태
  • 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
  • 손동작보다 시력이 나쁨
  • 버클 임플란트를 사용한 이전 망막 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹의 수술 후 안압
기간: 월간 간행물
월간 간행물

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증 비율
기간: 월간 간행물
월간 간행물

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다